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朋友最近在忙著給他的朋友從印度弄抗癌藥,因?yàn)橥瑯拥乃?,中?guó)的價(jià)格是印度的五、六倍。為什么印度的抗癌藥比中國(guó)的便宜這么多呢?朋友也知道一點(diǎn)原因:在印度藥品不受知識(shí)產(chǎn)權(quán)法的保護(hù),少了專利費(fèi)。但是朋友很疑惑:生命的價(jià)值和專利的價(jià)值發(fā)生沖突的時(shí)候,法律應(yīng)該如何傾斜呢?其實(shí),在中國(guó),藥品曾經(jīng)是不受專利法保護(hù)的。
1984年,中國(guó)頒布建國(guó)后第一部《專利法》,在該法第二十五條特意規(guī)定:藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì),不授予專利權(quán)。如此規(guī)定,就是考慮到在生命的面前,其他的價(jià)值都是要讓步的。
1992年,我國(guó)《專利法》進(jìn)行了第一次修改,把原來(lái)的第二十五條第一款的七項(xiàng)改為了五項(xiàng),刪除了“食品、飲料和調(diào)味品不授予專利權(quán)”和“藥品和用化學(xué)方法獲得的物質(zhì)不授予專利權(quán)”的規(guī)定。
為何如此修改,1992年修改《專利法》之前發(fā)生了什么呢?
1988年,美國(guó)通過(guò)了《綜合貿(mào)易與競(jìng)爭(zhēng)法》,該法規(guī)定:“美國(guó)貿(mào)易代表可以自行規(guī)定他們認(rèn)為對(duì)知識(shí)產(chǎn)權(quán)沒(méi)有提供充分有效保護(hù)的國(guó)家,進(jìn)行認(rèn)定、調(diào)查和采取報(bào)復(fù)措施”。該規(guī)定賦予私人企業(yè)向政府提出要求,對(duì)某一主權(quán)國(guó)家進(jìn)行貿(mào)易報(bào)復(fù)的權(quán)力。這就是有名的“特殊301條款”。1989年4月,美國(guó)貿(mào)易代表室指責(zé)中國(guó)未能對(duì)美國(guó)知識(shí)產(chǎn)品提供足夠有效的保護(hù),故將中國(guó)列入“重點(diǎn)觀察國(guó)家”名單。為此,1989年5月18日至19日,中美兩國(guó)政府代表團(tuán)在華盛頓進(jìn)行談判。隨后,中美之間達(dá)成了關(guān)于知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的《諒解備忘錄》。
根據(jù)該《諒解備忘錄》第一條就規(guī)定“專利應(yīng)授予所有化學(xué)發(fā)明,包括藥品和農(nóng)業(yè)化學(xué)物質(zhì),而不論其是產(chǎn)品還是方法?!彼?,中國(guó)在1992年修改《專利法》也是為了履行中美《諒解備忘錄》的規(guī)定。
我們?cè)倏从《取S《仍?970年通過(guò)《專利法》,該法明確排除了對(duì)藥品給予專利保護(hù)。美國(guó)與印度也進(jìn)行過(guò)多次知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判,印度也曾被列入301條款名單。面對(duì)壓力,印度也開(kāi)展了修法活動(dòng)。早在1995年,印度議會(huì)開(kāi)始修改《專利法》,明確對(duì)藥品進(jìn)行保護(hù),可惜因得不到足夠的支持而流產(chǎn)。之后,2003年、2005年印度議會(huì)數(shù)次啟動(dòng)修法程序,有的修改案通過(guò),有的修改案沒(méi)有得到支持。印度目前只是對(duì)藥品提供有限的專利保護(hù)。因?yàn)轶w制不同,印度要通過(guò)一項(xiàng)有爭(zhēng)議的法律修改案遠(yuǎn)比中國(guó)藥困難得多。而美國(guó)對(duì)于印度的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)環(huán)境一直不滿,尤其是藥品和軟件方面,奧巴馬政府再一次把印度列入了301條款名單中。
很多人認(rèn)為,中國(guó)太軟弱了,才在中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)談判中做出讓步。是否如此,本文不好評(píng)判。根據(jù)很多資料顯示,那個(gè)特定的歷史時(shí)期,國(guó)際風(fēng)云突變,中國(guó)內(nèi)外都受到很大的壓力,并且有“入關(guān)”的要求,所以需要跟美國(guó)搞好關(guān)系。
另外,從理論上來(lái)講,研制一種藥品花費(fèi)巨大,如果不對(duì)藥品進(jìn)行知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù),短期內(nèi)可能可以讓藥價(jià)降下來(lái),長(zhǎng)期來(lái)看就沒(méi)有人愿意投入巨資進(jìn)行研發(fā)。如果沒(méi)有了研發(fā),就不是藥貴不貴的問(wèn)題了,而是有沒(méi)有藥的問(wèn)題了。這樣,更不符法律的精神。
中國(guó)和印度都是WTO的簽約國(guó),都需要履行TRIPs協(xié)定的義務(wù)(即對(duì)藥物進(jìn)行專利保護(hù)),印度的法律也要做出修改,目前的狀況不會(huì)維持太長(zhǎng)時(shí)間。值得稱道的是,印度利用這段時(shí)間培養(yǎng)起來(lái)了很多有名的制藥公司。
說(shuō)完了專利問(wèn)題后,其實(shí)還有一個(gè)問(wèn)題:中國(guó)藥貴真的是因?yàn)閷@M(fèi)嗎?專利費(fèi)究竟占到藥價(jià)的幾成?比如偉哥(萬(wàn)艾可),在專利到期之前,很多文章說(shuō)是因?yàn)閷@脑蛩再F。而專利到期了之后呢?國(guó)產(chǎn)偉哥一粒48元,而分量減少了一倍,跟輝瑞的萬(wàn)艾可相比差距不大。而澳大利亞、韓國(guó)偉哥專利到期后一粒才合人民幣20元。藥貴因?yàn)橛袑@M(fèi)是我們常用的標(biāo)準(zhǔn)答案,看來(lái),只有這個(gè)標(biāo)準(zhǔn)答案還不夠。本文認(rèn)為,至少還有下面幾個(gè)因素在影響“保命藥”的價(jià)格:
1.稅。首先是關(guān)稅,我國(guó)今年又降低了部分藥品的關(guān)稅,但是降低不代表免稅。另外,除了關(guān)稅,經(jīng)銷藥的公司需要交企業(yè)所得稅、營(yíng)業(yè)稅等稅,而經(jīng)銷公司把藥賣(mài)到了醫(yī)院,醫(yī)藥還是要交所得稅、營(yíng)業(yè)稅等稅,這還不包括企業(yè)的各種附加和企業(yè)員工交的個(gè)人所得稅。這些一層一層、七七八八的稅都要包含在藥價(jià)里,稅交國(guó)庫(kù)了,最終由病人和病人家屬買(mǎi)單。
2.通道費(fèi)。一種藥品,從藥廠到醫(yī)院、再到醫(yī)生的藥方上,這個(gè)通道需要順暢,要保證這個(gè)通道的順暢也是需要成本的。雖然我國(guó)一直在醫(yī)院藥品采購(gòu)方面進(jìn)行改革,不過(guò),現(xiàn)在誰(shuí)敢說(shuō)已經(jīng)沒(méi)有所謂通道費(fèi)了。身處其中的人都知道呀!
綜上,很多救命藥我們覺(jué)得太貴了,買(mǎi)不起。但是貴在何處呢?是因?yàn)檫M(jìn)行了專利保護(hù),還是因?yàn)槠渌矫娴某杀荆勘救讼雽ふ乙恍┵Y料,依查找專利費(fèi)究竟在藥品價(jià)格中所占比重如何,可惜沒(méi)有找到有信服力的。讓老百姓買(mǎi)不起藥的,究竟是什么因素,也許,跟法律人相比,行內(nèi)人知道的更清楚吧。
來(lái)源:趙虎律師
作者:趙虎
編輯:IPRdaily 王夢(mèng)婷
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