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原標(biāo)題:關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問卷的通知
9月3日,中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)發(fā)布關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問卷的通知。通知提到,為積極收集和認(rèn)真論證社會(huì)各界提出的保護(hù)訴求,受國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局委托,中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)現(xiàn)以調(diào)查問卷方式,就專利法及其實(shí)施細(xì)則中的相關(guān)修改內(nèi)容征求社會(huì)各界意見。
關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問卷的通知
為積極收集和認(rèn)真論證社會(huì)各界提出的保護(hù)訴求,受國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局委托,我協(xié)會(huì)現(xiàn)以調(diào)查問卷方式,就專利法及其實(shí)施細(xì)則中的相關(guān)修改內(nèi)容征求社會(huì)各界意見。調(diào)查結(jié)果將通過合適的途徑傳遞給相關(guān)立法部門,以推動(dòng)《專利法》及《專利法實(shí)施細(xì)則》修改進(jìn)程,為進(jìn)一步完善修改方案提供重要支撐。
一、問卷基本情況
本次調(diào)查問卷包括兩套,分別面向醫(yī)藥(包括醫(yī)療器械)類創(chuàng)新主體,以及非醫(yī)藥(包括醫(yī)療器械)類創(chuàng)新主體。創(chuàng)新主體包括企業(yè)、個(gè)人、高校,以及科研機(jī)構(gòu)等。
二、問卷填寫時(shí)間
兩套問卷回收均從即日起,截止時(shí)間亦均為2019年9月20日24:00。
三、填寫問卷的方式
填寫方式包括線上填寫和線下填寫兩種。
(一)線上填寫方式
醫(yī)藥(包括醫(yī)療器械)類企業(yè)、高校、科研院所,請(qǐng)?zhí)顚憽八幤穼@贫刃薷恼{(diào)查”
(https://www.wjx.cn/jq/44912891.aspx)問卷。
非醫(yī)藥(包括醫(yī)療器械)類企業(yè)、高校、科研院所、個(gè)人,請(qǐng)?zhí)顚憽皩@凹?xì)則修改調(diào)查”(https://www.wjx.cn/jq/44901441.aspx)。
(二)線下填寫方式
各單位、個(gè)人可以下載上述兩套問卷的word文本并進(jìn)行填寫。具體方法為:點(diǎn)擊“查看原文”后,在打開的網(wǎng)頁中下載相應(yīng)問卷,并加以填寫。Word版問卷填寫完畢后不需要蓋章,可以直接發(fā)送給我協(xié)會(huì)相關(guān)工作聯(lián)系人郵箱:liwan@ppac.org.cn。
中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)
2019年9月2日
聯(lián)系人:李婉,010-62158711,liwan@ppac.org.cn
附件:1.關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問卷的通知(蓋章掃描件)
2.2019藥品調(diào)查問卷
3.2019專利法及細(xì)則通用調(diào)查問卷
附件1:關(guān)于開展專利法及其實(shí)施細(xì)則修改專題調(diào)查問卷的通知(蓋章掃描件)
附件2:2019藥品調(diào)查問卷
藥品專利法律制度調(diào)查問卷
首先感謝您參與我們的調(diào)查。2018年12月23-29日,第十三屆全國(guó)人大常委會(huì)第七次會(huì)議對(duì)《專利法修正案(草案)》進(jìn)行了第一次審議,草案中第四十二條第二款規(guī)定對(duì)符合一定條件的創(chuàng)新藥品,給予專利期限補(bǔ)償。為了深入調(diào)研我國(guó)藥品產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及需求,現(xiàn)開展此次問卷調(diào)查。您的回答非常重要,將為完善藥品專利保護(hù)制度和藥品審評(píng)審批制度提供重要的決策參考。
問卷中涉及的企業(yè)個(gè)體信息僅僅用于問卷整體結(jié)果的分析,我們會(huì)嚴(yán)格保密,不會(huì)提供給任何第三方。
1. 您所在單位的性質(zhì)(請(qǐng)劃√)
□國(guó)有企業(yè)□民營(yíng)企業(yè)□外資企業(yè)□中外合資企業(yè)□其他__________
2. 您所在單位主要產(chǎn)品類型(可多選)
□化學(xué)藥□中藥□生物藥□醫(yī)療器械
如多選,請(qǐng)描述各類型占比_________
3. 您在單位內(nèi)的崗位(可多選)
□研究開發(fā)□藥品注冊(cè)□知識(shí)產(chǎn)權(quán)管理□其他(請(qǐng)說明)_________
4. 如果您所在的單位生產(chǎn)創(chuàng)新藥,請(qǐng)問新藥品種的數(shù)量?________對(duì)應(yīng)專利有多少項(xiàng)?______________
5. 您所在單位的藥品專利大多集中在以下哪些方面的創(chuàng)新?(可多選)
□新活性成分□包含新活性成分的組合物□新劑型□新晶型□新制備方法□新適應(yīng)癥□新包裝材料□新給藥方式□新中藥組方□其他(請(qǐng)說明)_________
6. 您所在單位大約擁有多少項(xiàng)有效藥品專利?_________________
關(guān)于化學(xué)藥,基礎(chǔ)性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項(xiàng)?______制備方法專利大約有多少項(xiàng)?______用途專利大約有多少項(xiàng)?______
關(guān)于生物藥,基礎(chǔ)性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項(xiàng)?______制備方法專利大約有多少項(xiàng)?______用途專利大約有多少項(xiàng)?______
關(guān)于中藥,基礎(chǔ)性的新活性成分及其組合物專利大約有多少項(xiàng)?______新的中藥組方專利大約有多少項(xiàng)?_____制備方法專利大約有多少項(xiàng)?______用途專利大約有多少項(xiàng)?______
7. 第6題所涉及各項(xiàng)專利中:
2019年即將到期專利大約有多少件?______
2020年即將到期專利大約有多少件?______
2021年即將到期專利大約有多少件?______
2022年即將到期專利大約有多少件?______
2023年即將到期專利大約有多少件?______
2024-2028年即將到期專利大約有多少件?______
8. 您是否了解藥品專利期限補(bǔ)償制度?
□是□否
9.如果擬在我國(guó)建立藥品專利期限補(bǔ)償制度,您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)適用于哪類藥品?
□化學(xué)藥□生物藥□中藥
10. 如果第9題選擇化學(xué)藥,請(qǐng)進(jìn)一步選擇適用于哪類化學(xué)藥:
□創(chuàng)新藥□改良型新藥
如果第9題選擇生物藥,請(qǐng)進(jìn)一步選擇適用于哪類生物藥:
□新型生物藥□改良型生物藥
如果第9題選擇中藥,請(qǐng)進(jìn)一步選擇適用于哪類中藥:
□創(chuàng)新藥□改良型新藥
11. 如果第9題選擇化學(xué)藥,您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)對(duì)哪類專利給予期限補(bǔ)償?
□新的活性成分及其組合物專利
□已知活性成分光學(xué)異構(gòu)體
□已知活性成分成酯
□已知活性成分成鹽
□中藥組方專利
□新劑型
□新給藥途徑
□制備方法專利
□用途專利
□其他_________
12. 如果第9題選擇生物藥,您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)對(duì)哪類專利給予期限補(bǔ)償?
□新的活性成分及其組合物專利
□制備方法專利
□用途專利
□其他_________
13. 如果第9題選擇中藥,您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)對(duì)哪類專利給予期限補(bǔ)償?
□新的活性成分及其組合物專利
□中藥組方專利
□制備方法專利
□用途專利
□其他_________
14. 您所在單位申報(bào)藥品上市過程中,臨床試驗(yàn)時(shí)間平均多久?_________審批時(shí)間平均多久?_________
15.如果建立藥品專利期限補(bǔ)償制度,您認(rèn)為應(yīng)當(dāng)采用哪種方式計(jì)算補(bǔ)償期限?
□臨床試驗(yàn)時(shí)間/2 +審批時(shí)間(目前美國(guó)采用此種方式)
□藥品上市許可日-專利申請(qǐng)日-5年(目前歐洲采用此種方式)
請(qǐng)簡(jiǎn)述理由:______________________
16.您認(rèn)為:僅針對(duì)“在我國(guó)”開展臨床試驗(yàn)的,才將臨床試驗(yàn)時(shí)間計(jì)算在補(bǔ)償期限之內(nèi),若這樣規(guī)定是否合理?(據(jù)了解,韓國(guó)僅將在本國(guó)開展臨床試驗(yàn)的時(shí)間計(jì)算至補(bǔ)償期限內(nèi),美國(guó)則不存在類似規(guī)定)
□合理 □不合理
請(qǐng)簡(jiǎn)述理由_____________________
17. 關(guān)于《專利法修正案(草案)》中第四十二條第二款規(guī)定,您對(duì)此條款溯及力問題,您認(rèn)為應(yīng)采用以下哪種方式?
□僅適用于草案生效后才申請(qǐng)上市的藥品
□適用于草案生效后已上市并且符合期限補(bǔ)償條件的所有藥品
□僅適用于草案生效后才獲得專利授權(quán)的藥品
18.您對(duì)我國(guó)建立藥品專利期限補(bǔ)償制度有何其他意見和建議?
附件3:2019專利法及細(xì)則通用調(diào)查問卷
專利法及其實(shí)施細(xì)則修改調(diào)查問卷
首先感謝您參與我們的調(diào)查。《專利法修正案(草案)》已于2018年12月5日通過國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議審議,并于12月23-29日由全國(guó)人大常委會(huì)進(jìn)行了第一次審議。為配合立法機(jī)關(guān)推進(jìn)專利法修改進(jìn)程,加快推進(jìn)專利法實(shí)施細(xì)則修改準(zhǔn)備工作,提高專利審查質(zhì)量和效率,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局對(duì)專利法及其實(shí)施細(xì)則中應(yīng)修改的內(nèi)容進(jìn)行了研究。經(jīng)前期研究,部分涉及專利質(zhì)量提升、藥品專利保護(hù)的問題需面向社會(huì)征求意見。您的回答非常重要,將為完善專利法實(shí)施細(xì)則相關(guān)條款提供重要的決策參考。
問卷中涉及的企業(yè)個(gè)體信息僅僅用于問卷整體結(jié)果的分析,我們會(huì)嚴(yán)格保密,不會(huì)提供給任何第三方。
1、您所在單位的性質(zhì)(請(qǐng)劃√)
□國(guó)有企業(yè) □民營(yíng)企業(yè) □外資企業(yè)
□中外合資企業(yè) □其他__________
2、關(guān)于復(fù)審和無效宣告程序中的依職權(quán)審查范圍(請(qǐng)劃√)
(1)復(fù)審程序中的依職權(quán)審查
為及時(shí)發(fā)現(xiàn)和糾正專利申請(qǐng)中的明顯缺陷,很多國(guó)家都對(duì)專利局的依職權(quán)審查作出規(guī)定。我國(guó)《專利審查指南》也規(guī)定了專利復(fù)審委員會(huì)在復(fù)審程序中可依職權(quán)審查的具體情形。根據(jù)實(shí)踐,有建議認(rèn)為這一重要規(guī)則應(yīng)當(dāng)由法律法規(guī)規(guī)定,即在實(shí)施細(xì)則中對(duì)復(fù)審依職權(quán)審查的情形作出規(guī)定,主要包括的情形有“(一)申請(qǐng)明顯屬于專利法第五條、第二十五條規(guī)定的情形,或者明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款規(guī)定的;(二)申請(qǐng)不符合專利法第二十六條第三款、第四款或者第二十七條第二款規(guī)定,影響對(duì)駁回決定所指出的缺陷進(jìn)行審查的;(三)申請(qǐng)相對(duì)于已告知過請(qǐng)求人的證據(jù)基礎(chǔ)上變更的組合方式,明顯不符合專利法第二十二條第三款規(guī)定的;(四)申請(qǐng)存在足以用駁回決定作出前已告知過申請(qǐng)人的其他理由予以駁回的缺陷的;(五)申請(qǐng)存在與駁回決定所指出缺陷性質(zhì)相同的缺陷的?!?/p>
您認(rèn)為在細(xì)則中作上述規(guī)定是否合理?還有哪些情形應(yīng)納入依職權(quán)審查范圍?
□合理
□包括的情形可進(jìn)行調(diào)整,原因:___________________
(2)無效程序中的依職權(quán)審查
與上述復(fù)審依職權(quán)情況類似,建議在實(shí)施細(xì)則中對(duì)無效宣告依職權(quán)審查的情形作出規(guī)定,主要包括的情形有:“(一)被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造明顯屬于專利法第五條、第二十五條規(guī)定的情形的,或者明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款的規(guī)定的;(二)被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造不符合專利法第二十六條第三款、第四款或者第二十七條第二款規(guī)定,影響對(duì)無效宣告請(qǐng)求的理由進(jìn)行審查的;(三)被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造相對(duì)于請(qǐng)求人提交證據(jù)的變更的組合方式,明顯不符合專利法第二十二條第三款或者第二十三條二款規(guī)定的。(四)被授予專利的發(fā)明創(chuàng)造存在與專利權(quán)無效宣告請(qǐng)求所指出缺陷性質(zhì)相同的缺陷的。”
您認(rèn)為在細(xì)則中作上述規(guī)定是否合理?還有哪些情形應(yīng)納入依職權(quán)審查范圍?
□合理
□包括的情形可進(jìn)行調(diào)整,原因:___________________
3、關(guān)于明顯不當(dāng)授權(quán)專利的撤銷程序(請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容)
實(shí)踐中存在個(gè)別專利明顯授權(quán)不當(dāng),明顯涉及違反法律法規(guī),產(chǎn)生不良社會(huì)影響。為及時(shí)糾正此類錯(cuò)誤同時(shí)減輕公眾請(qǐng)求無效宣告的負(fù)擔(dān),有建議引入對(duì)不當(dāng)授權(quán)專利的自行“糾正”程序,即在專利法實(shí)施細(xì)則中增加規(guī)定:國(guó)務(wù)院專利行政部門公告授予專利權(quán)后,認(rèn)為該專利權(quán)的授予明顯不符合專利法第二條、第二十二條第四款的規(guī)定,或者該專利屬于專利法第五條規(guī)定的情形,應(yīng)當(dāng)及時(shí)更正該授權(quán)決定,重新進(jìn)行審查。您對(duì)此種建議有何意見?您認(rèn)為此建議的適用情形是否合適?
□適用情形合適
□適用情形不合適,原因:__________________________
除適用情形外,您的其他意見:________________________
_______________________________________________________
4、關(guān)于專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制度的完善(請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容)
為提升專利質(zhì)量,使專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制度更好的為權(quán)利人和社會(huì)公眾服務(wù),擬在專利法實(shí)施細(xì)則修改中對(duì)專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制度進(jìn)行完善,具體涉及以下兩點(diǎn):
(1)請(qǐng)求作出專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的主體
目前的相關(guān)規(guī)定為:“專利法第六十條規(guī)定的專利權(quán)人或者利害關(guān)系人可以請(qǐng)求國(guó)務(wù)院專利行政部門作出專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告?!倍秾@ㄐ拚福ú莅福分校紤]將評(píng)價(jià)報(bào)告侵權(quán)糾紛中可以主動(dòng)出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的主體修改為“雙方當(dāng)事人”,由此,對(duì)于請(qǐng)求作出評(píng)價(jià)報(bào)告的主體也需要做相應(yīng)擴(kuò)展。您認(rèn)為將請(qǐng)求主體擴(kuò)展到“專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被訴侵權(quán)人”是否合適?您認(rèn)為是否有必要將其擴(kuò)展到“任何人”?
□應(yīng)擴(kuò)展到“專利權(quán)人、利害關(guān)系人或者被訴侵權(quán)人”
□應(yīng)擴(kuò)展到“任何人”
原因:______________________________________________
(2)提出專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告制作請(qǐng)求的時(shí)間
目前的規(guī)定為“授予實(shí)用新型或者外觀設(shè)計(jì)專利權(quán)的決定公告后”,您認(rèn)為是否有必要將申請(qǐng)人提出此請(qǐng)求的時(shí)間提前至“申請(qǐng)日起”,以便申請(qǐng)人與公眾盡早獲得專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告,了解專利穩(wěn)定情況(出具專利權(quán)評(píng)價(jià)報(bào)告的時(shí)間相應(yīng)修改為“公告之日起兩個(gè)月內(nèi)”)?
□有必要
□沒必要,原因:________________________________
5、關(guān)于專利保護(hù)客體(請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容)
當(dāng)下新領(lǐng)域、新技術(shù)、新業(yè)態(tài)蓬勃發(fā)展,您認(rèn)為是否有必要對(duì)專利保護(hù)客體進(jìn)行擴(kuò)展?
□有必要,應(yīng)增加人工智能相關(guān)發(fā)明創(chuàng)造
□有必要,應(yīng)增加疾病的診斷和治療方法
□有必要,應(yīng)增加________________________________
□沒必要,原因:________________________________
6、關(guān)于誠(chéng)實(shí)信用原則(請(qǐng)劃√并填寫內(nèi)容)
為提升專利質(zhì)量,規(guī)范專利申請(qǐng)和專利權(quán)使用行為,專利法第四次修改擬引入誠(chéng)實(shí)信用原則。為使該修改條款落到實(shí)處,擬在專利法實(shí)施細(xì)則中增加相關(guān)規(guī)定:專利申請(qǐng)人或?qū)@麢?quán)人在專利申請(qǐng)過程中存在編造、偽造、抄襲、拼湊、欺騙或者其他不正當(dāng)行為,不符合誠(chéng)實(shí)信用原則的,國(guó)務(wù)院專利行政部門一經(jīng)發(fā)現(xiàn),應(yīng)當(dāng)對(duì)該專利申請(qǐng)予以駁回;該專利申請(qǐng)已經(jīng)被授予專利權(quán)的,應(yīng)當(dāng)更正該授權(quán)決定。任何人認(rèn)為專利權(quán)人在專利申請(qǐng)過程中存在上述行為的,可以請(qǐng)求宣告該專利權(quán)無效。
您認(rèn)為此規(guī)定是否合適?您認(rèn)為實(shí)踐中有哪些情形適用于此項(xiàng)規(guī)定?
□合適
□不合適,原因:__________________________
您認(rèn)為此規(guī)定實(shí)踐中的適用情
形:____________________________________________________________________________
7、您對(duì)專利法實(shí)施細(xì)則的修改有何其他意見和建議?
__________________________________________________________
來源:中國(guó)專利保護(hù)協(xié)會(huì)網(wǎng)站
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
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