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原標(biāo)題:博瑞醫(yī)藥:公司仿制生產(chǎn)瑞德西韋原料藥等,不存在侵犯專利權(quán)
連續(xù)兩個(gè)漲停(漲幅約40%)過后,博瑞醫(yī)藥再度發(fā)聲。2月13日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(688166,博瑞醫(yī)藥 )發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱,公司關(guān)注到有媒體報(bào)道或市場傳聞,公司開發(fā)瑞德西韋涉嫌侵犯專利權(quán)。截至目前,公司關(guān)于瑞德西韋的開發(fā)工作尚處于研發(fā)階段,公司認(rèn)為上述研發(fā)事宜不存在侵犯專利權(quán)的情形。特別提醒廣大投資者,關(guān)注相關(guān)信息,審慎進(jìn)行投資決策。
連續(xù)兩個(gè)漲停(漲幅約40%)過后,博瑞醫(yī)藥再度發(fā)聲。
2月13日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(688166,博瑞醫(yī)藥 )發(fā)布股票交易異常波動(dòng)公告稱,公司關(guān)注到有媒體報(bào)道或市場傳聞,公司開發(fā)瑞德西韋涉嫌侵犯專利權(quán)。截至目前,公司關(guān)于瑞德西韋的開發(fā)工作尚處于研發(fā)階段,公司認(rèn)為上述研發(fā)事宜不存在侵犯專利權(quán)的情形。特別提醒廣大投資者,關(guān)注相關(guān)信息,審慎進(jìn)行投資決策。
經(jīng)公司自查,并發(fā)函問詢控股股東及實(shí)際控制人,截至2020年2月13日,無應(yīng)披露而未披露的重大信息。
瑞德西韋是美國Gilead公司開發(fā)的一款藥物,用于防治埃博拉病毒感染,已經(jīng)在國外通過了Ⅰ期和Ⅱ期臨床試驗(yàn)。由于這款藥物對(duì)美國一個(gè)新冠肺炎病例有效,被業(yè)界視為治療新冠肺炎的潛在有效藥物。目前,瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)正在武漢展開。
2月11日晚,博瑞醫(yī)藥公告稱,該公司近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù),公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進(jìn)行中。
截至目前,公司在瑞德西韋的原料藥和制劑開發(fā)和生產(chǎn)中已發(fā)生的成本預(yù)計(jì)約為500萬元,后續(xù)進(jìn)一步放大生產(chǎn),預(yù)計(jì)還需要投入約1000萬元。
不過,博瑞醫(yī)藥也強(qiáng)調(diào),瑞德西韋用于新型冠狀病毒(2019-nCoV)感染的Ⅲ期臨床試驗(yàn)并未結(jié)束,因此該藥物是否有效存在重大不確定性。如果相關(guān)臨床試驗(yàn)結(jié)果不理想,則瑞德西韋的仿制技術(shù)就無重大價(jià)值可言。
而且,即便藥物有效,博瑞醫(yī)藥完成瑞德西韋原料藥的仿制和制劑生產(chǎn)后,需經(jīng)過藥物臨床試驗(yàn)、藥品審批等多個(gè)環(huán)節(jié)。若瑞德西韋最終轉(zhuǎn)化為產(chǎn)品投入市場,需要獲得Gilead公司作為專利權(quán)人的授權(quán);這一過程將存在重大不確定性。
其短期內(nèi)的經(jīng)濟(jì)效益也有限。博瑞醫(yī)藥已經(jīng)表態(tài),公司將對(duì)瑞德西韋的仿制研發(fā)視為自身所承擔(dān)的社會(huì)責(zé)任,若該產(chǎn)品能夠獲批上市,疫情期間主要通過捐贈(zèng)等方式供應(yīng)給相關(guān)病人。因此,從生產(chǎn)成本、定價(jià)、銷量預(yù)期等方面考慮,預(yù)計(jì)該產(chǎn)品不會(huì)對(duì)公司2020年的經(jīng)營業(yè)績產(chǎn)生重大影響。
在2月13日的公告中,博瑞醫(yī)藥還表示,公司于2020年1月18日披露經(jīng)財(cái)務(wù)部門初步測算,預(yù)計(jì)2019年年度實(shí)現(xiàn)歸屬于母公司所有者的凈利潤為10,248 萬元到11,712 萬元之間,與上年同期(法定披露數(shù)據(jù))相比預(yù)計(jì)增加約 40%到60%。歸屬于母公司所有者的扣除非經(jīng)常性損益的凈利潤預(yù)計(jì)約為10,068萬到11,506萬元之間,同比增加40%到60%。
來源:澎湃新聞
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
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