知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)
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來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:佑斌
原標(biāo)題:從瑞得西韋的專(zhuān)利談法律與人情的沖突
吉利德的瑞得西韋正在中國(guó)進(jìn)行臨床三期試驗(yàn),以確定該藥是否能夠抗新型冠狀病毒。目前試驗(yàn)的結(jié)果還未出來(lái),有沒(méi)有效還是未知數(shù)。但圍繞該藥的專(zhuān)利問(wèn)題已經(jīng)產(chǎn)生幾大波新聞了。先是武漢病毒所申請(qǐng)了瑞得西韋抗新型冠狀病毒用途的專(zhuān)利,接著又是中國(guó)藥企博瑞醫(yī)藥宣布成功仿制瑞得西韋。
值得一提的是,雙方都對(duì)相關(guān)行為做了聲明。武漢病毒所稱(chēng)申請(qǐng)專(zhuān)利是從“保護(hù)國(guó)家利益的角度出發(fā),為疫情防控盡綿薄之力”,而博瑞醫(yī)藥則說(shuō)是為了“家國(guó)情懷,承擔(dān)社會(huì)責(zé)任”。
如果嚴(yán)格按照專(zhuān)利法的條文,武漢病毒所申請(qǐng)的是瑞得西韋抗新型冠狀病毒的用途專(zhuān)利,在法律上是沒(méi)問(wèn)題的。博瑞醫(yī)藥仿制瑞得西韋,如果僅是試驗(yàn)研究,產(chǎn)品獲批量產(chǎn)后也是用來(lái)捐贈(zèng),這樣可以解釋為“為科學(xué)研究的目的”,或者不是“以生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的目的”,則不屬于專(zhuān)利侵權(quán)。
但是他們的做法卻引起很多熱烈的討論,很多人從情感上覺(jué)得不妥。
對(duì)于申請(qǐng)瑞得西韋新用途的專(zhuān)利:人們會(huì)覺(jué)得藥是吉利德發(fā)明的,也是吉利德給的,在人體上的首次應(yīng)用也是吉利德在美國(guó)先做的。在疫情開(kāi)始時(shí),很多學(xué)者都提出用瑞得西韋抗新型冠狀病毒的構(gòu)想。只是他們沒(méi)有病毒,無(wú)法做這些的試驗(yàn)。中國(guó)的單位只不過(guò)剛好有這個(gè)條件試驗(yàn),就趕緊申請(qǐng)了這個(gè)專(zhuān)利,還暗示將來(lái)以此作為談判的籌碼。這種行為雖然在法律上沒(méi)有問(wèn)題,但是從感情上來(lái)說(shuō),讓人的第一感覺(jué)就是不舒服。人家專(zhuān)門(mén)來(lái)免費(fèi)試驗(yàn)這個(gè)藥,藥品最終還沒(méi)獲得批準(zhǔn),在這一用途的專(zhuān)利先被其他公司申請(qǐng)了。有點(diǎn)像開(kāi)了救護(hù)車(chē)來(lái)救人,結(jié)果門(mén)口停車(chē)還被收了一大筆停車(chē)費(fèi)。
對(duì)于仿制瑞得西韋:根據(jù)中國(guó)專(zhuān)利法的規(guī)定,專(zhuān)利侵權(quán),不但是侵權(quán)人要實(shí)施專(zhuān)利,還要有為生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的目的這個(gè)前提。如果生產(chǎn)產(chǎn)品不是為了銷(xiāo)售,而是完全捐贈(zèng)則不屬于侵權(quán)。此外專(zhuān)利還規(guī)定了幾種不屬于侵權(quán)的特殊情況,包括專(zhuān)為科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn)而使用有關(guān)專(zhuān)利的和為提供行政審批所需要的信息制造專(zhuān)利藥品。如果藥企仿制一些瑞得西韋,打擦邊球,說(shuō)這是捐贈(zèng),或者是為科學(xué)研究和實(shí)驗(yàn),最終不銷(xiāo)售。作為專(zhuān)利權(quán)人,吉利德也無(wú)計(jì)可施。但是從情理上說(shuō),這款藥還沒(méi)有獲得批準(zhǔn),試驗(yàn)都還未成功,現(xiàn)在宣布仿制意義極小,不但銷(xiāo)售最終要獲得吉利德的專(zhuān)利許可,還要滿(mǎn)足這款藥最終試驗(yàn)成功和獲準(zhǔn)上市,以及仿制企業(yè)的生產(chǎn)質(zhì)量合格并且獲得國(guó)家批準(zhǔn)這兩個(gè)條件。只有三大條件都滿(mǎn)足的情況下,仿制這款藥才有意義。但現(xiàn)在看來(lái),這種可能性是很小的。所以目前仿制的行為給人的感覺(jué)就非常不舒服,藥還在試驗(yàn),效果還不知道,是否批準(zhǔn)八字還沒(méi)一撇,這邊就開(kāi)始仿制了。
所以這兩件事,在法律上都沒(méi)有什么問(wèn)題,但情理上讓人難以接受。人家的藥還在試驗(yàn),先是用途專(zhuān)利被申請(qǐng),接著就有人開(kāi)始仿制。從經(jīng)濟(jì)價(jià)值上來(lái)看,這兩件事并不能給吉利德造成多大的損失,基礎(chǔ)專(zhuān)利在吉利德的手上,只要觸及到它的根本利益,吉利德隨時(shí)可以按下暫停鍵。但這些行為說(shuō)開(kāi)了去,好像中國(guó)能夠從中占有多大便宜似的,這些單位都特別聲明為了“國(guó)家利益”、“家國(guó)情懷”,讓很多外國(guó)人以為我們可以不擇手段去獲取知識(shí)產(chǎn)權(quán),這些事情在國(guó)外社交媒體上也引起很廣泛的討論,與在中國(guó)一樣,獲得的評(píng)價(jià)基本上是負(fù)面的。
有時(shí)候筆者在思考這些行為的最終價(jià)值問(wèn)題。如果一件事是合法的,但是卻引起很多人反感,企業(yè)應(yīng)該如何決定?當(dāng)然筆者知道有企業(yè)雖然暫時(shí)未在市場(chǎng)上獲益,但股票已經(jīng)大漲。但不管怎么說(shuō),中國(guó)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的整體聲譽(yù)在國(guó)外是受損的,特別是這些單位還明確表明為了國(guó)家利益的情況下,這更讓其他國(guó)家當(dāng)成話(huà)柄了。最關(guān)鍵的是,這些操作從國(guó)家層面并沒(méi)有多少實(shí)質(zhì)的效益,因?yàn)榛A(chǔ)專(zhuān)利還在人家手里,怎么折騰也逃不脫人家的手掌心。
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作者:佑斌
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
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