江湖風(fēng)起，律所機(jī)構(gòu)如何擁抱醫(yī)藥醫(yī)療？

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“一片大有可為前途壯闊的藍(lán)海正在等待知識產(chǎn)權(quán)律師挖掘。”

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：譚兆

作為世界上最具發(fā)展力的產(chǎn)業(yè)之一，被稱為“永遠(yuǎn)的朝陽產(chǎn)業(yè)”的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)，關(guān)系著國計(jì)民生，也是新一輪科技革命和競爭的焦點(diǎn)賽道之一。但伴隨著生物醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的飛速發(fā)展、人們健康意識的提高，醫(yī)療糾紛案件數(shù)量也在快速增長，律師們的市場需求量闊大。且因?yàn)樯镝t(yī)藥行業(yè)的高度專業(yè)化、強(qiáng)監(jiān)管等屬性，醫(yī)藥行業(yè)需要更多有專業(yè)背景的律師來提供法律服務(wù)，一片大有可為前途壯闊的藍(lán)海正在等待知識產(chǎn)權(quán)律師挖掘。

而迎著新時(shí)代高質(zhì)量發(fā)展的呼喚，律師們要如何擁抱這一片大有可為前途壯闊的藍(lán)海？專業(yè)背景、法規(guī)掌握、案件處理經(jīng)驗(yàn)、行業(yè)洞察趨勢、國際化視野......這些無疑都是律師進(jìn)軍醫(yī)藥領(lǐng)域所需的優(yōu)勢技能，但了解了更多行業(yè)熱議話題，知己知彼才能百戰(zhàn)百勝。

多位知識產(chǎn)權(quán)律師、代理師曾在IPRdaily中文網(wǎng)投稿發(fā)布醫(yī)藥醫(yī)療相關(guān)文章進(jìn)行探討，醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬爭議、保護(hù)與維權(quán)、市場競爭與反壟斷等等都是律師們所關(guān)注的重點(diǎn)話題領(lǐng)域。

 藥品知識產(chǎn)權(quán)立法完善，誰先分一杯羹？

藥品專利保護(hù)：創(chuàng)新才是生存之道

醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域作為一個(gè)特殊的領(lǐng)域，藥品研發(fā)因其具有的投資大、風(fēng)險(xiǎn)高、周期長等特性，使其對專利保護(hù)的依賴性常居技術(shù)領(lǐng)域之首。也因該行業(yè)關(guān)系民生，且藥品研究通常會(huì)持續(xù)投入大量的人力、物力，所以我國對藥品專利的相關(guān)律法拼圖也在不斷完善落地。

知識產(chǎn)權(quán)律師會(huì)詳細(xì)解讀《中華人民共和國專利法》等相關(guān)法律及其實(shí)施細(xì)則，特別是針對藥品領(lǐng)域的專利申請、審查、授權(quán)及維權(quán)等方面的規(guī)定。

我國《專利法》規(guī)定，一項(xiàng)發(fā)明必須具備“新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性”，才能被授予專利權(quán)。知識產(chǎn)權(quán)律師們關(guān)注藥品專利的新穎性、創(chuàng)造性、實(shí)用性三要求，以及如何在藥品研發(fā)過程中合理運(yùn)用專利制度來保護(hù)創(chuàng)新成果。

北京超凡宏宇專利代理事務(wù)所（特殊普通合伙）的張家蕊在《給藥方案在中國專利中的限定意義探討》就根據(jù)給藥方案的新穎性、創(chuàng)造性嘗試和探索“給藥方案的可專利性”。

北京驥馳知識產(chǎn)權(quán)代理有限公司的唐曉峰在《托呲司特晶型專利無效案深度解析》一文中，結(jié)合實(shí)際案例，對托呲司特晶型專利的創(chuàng)造性做了更深入的分析，對于顯而易見性的判斷具有典型意義，特別是在藥物化學(xué)領(lǐng)域。

隨著新化合物的研發(fā)難度逐步增大，已知化學(xué)產(chǎn)品的新用途由于研發(fā)付出少而被商家所青睞。在我國的專利實(shí)踐中，出于規(guī)避專利法第25條第1款第3項(xiàng)的規(guī)定，出現(xiàn)了物質(zhì)的醫(yī)藥用途權(quán)利要求。

物質(zhì)的醫(yī)藥用途權(quán)利要求由于保護(hù)范圍很大，對于醫(yī)藥企業(yè)而言具有極其重要的經(jīng)濟(jì)價(jià)值。而在實(shí)際申請中，如何順利拿到已知物質(zhì)的醫(yī)藥用途的專利權(quán)成為企業(yè)的一個(gè)痛點(diǎn)。超凡知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司的趙麗娜在《淺談物質(zhì)醫(yī)藥用途權(quán)利要求的創(chuàng)造性探討》一文中，從實(shí)際工作中篩選了兩個(gè)相關(guān)典型案例，并對此進(jìn)行分析和討論，以期能為企業(yè)和專利代理人起到拋磚引玉的作用。

專利法中對于疾病的診斷方法的授權(quán)有嚴(yán)格的限制，北京路浩知識產(chǎn)權(quán)集團(tuán)的苗青盛在《疾病診斷方法可專利性探討》一文中，從如何避免將技術(shù)方案認(rèn)定為疾病診斷方法的發(fā)明創(chuàng)造來考慮，分析審查思路并且提供撰寫策略。

醫(yī)藥用途發(fā)明作為醫(yī)藥專利的重要形式，蘭臺(tái)知產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的劉俊清律師在《為什么醫(yī)藥用途發(fā)明專利很特殊？》文中提到，用途發(fā)明和一般的方法發(fā)明或是產(chǎn)品發(fā)明具有明顯的不同，因此無論在撰寫、有效性審查，還是侵權(quán)判斷中，都具有特殊之處。該文就嘗試?yán)砬暹@些特殊之處，加深對醫(yī)藥用途發(fā)明的認(rèn)識。

中藥品種保護(hù)：更細(xì)分、更本土、更特色發(fā)展

相對西藥而言，中藥在新穎性、創(chuàng)造性上有更大難度，中藥產(chǎn)品要走向國際化，我國中藥保護(hù)品種制度還需逐漸與國際知識產(chǎn)權(quán)規(guī)則相協(xié)調(diào)，以推動(dòng)中藥知識產(chǎn)權(quán)工作的開展。

針對中藥品種，律師會(huì)特別關(guān)注《中藥品種保護(hù)條例》的實(shí)施情況，以及中藥復(fù)方、中藥炮制技術(shù)等傳統(tǒng)知識的知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)問題。隨著《中華人民共和國中醫(yī)藥法》的深入實(shí)施，中醫(yī)藥傳統(tǒng)知識的保護(hù)制度以及其發(fā)展道路也將成為律師們討論的重點(diǎn)。

蘭臺(tái)知產(chǎn)團(tuán)隊(duì)的郭繪律師在《中醫(yī)藥專利“等同侵權(quán)”的顛覆性認(rèn)知！》一文中認(rèn)為，專利侵權(quán)等同判定要充分考慮中醫(yī)自身的技術(shù)特點(diǎn)，不能簡單套用其他藥物專利方式。

超凡知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司的郭星木在《IP眼！看藥改東風(fēng)下的中藥產(chǎn)業(yè)》中認(rèn)為，開展中藥資源評估有利于從藥材源頭提升質(zhì)量并保障后續(xù)可持續(xù)供給，未來中藥行業(yè)發(fā)展趨于標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化，有利于提升中成藥質(zhì)量，中藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)難申請、難授權(quán)也將會(huì)得到有效的解決。

北京品源知識產(chǎn)權(quán)管理咨詢有限公司的王靜在《中國醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麩o效概況分析》一文中，對我國醫(yī)藥領(lǐng)域被提出無效宣告的專利進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，以試圖了解我國醫(yī)藥領(lǐng)域?qū)＠麩o效的概況。

藥品專利鏈接制度：平衡原研與仿制藥企利益沖突

藥品專利鏈接制度是指仿制藥上市批準(zhǔn)與創(chuàng)新藥品專利期滿相“鏈接”，即仿制藥注冊申請應(yīng)當(dāng)考慮先前已上市藥品的專利狀況，從而避免可能的專利侵權(quán)糾紛?？傮w而言，專利鏈接制度的核心價(jià)值在于鼓勵(lì)當(dāng)事人雙方將專利糾紛提前至藥品上市階段，避免仿制藥上市之后因?qū)＠麢?quán)屬糾紛而影響雙方的銷售盈利，平衡原研藥與仿制藥之間的利益，促進(jìn)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的健康發(fā)展。

2021年6月1日實(shí)施的《專利法》正式將藥品專利鏈接制度寫入了法律，我國的藥品專利鏈接制度正式融入藥品發(fā)展中。之后相關(guān)部門發(fā)布了一系列與藥品專利鏈接制度配套的文件和司法解釋。

知識產(chǎn)權(quán)律師探討藥品專利鏈接制度的實(shí)施情況以及其對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響，關(guān)注該制度的實(shí)施效果、存在的問題和改進(jìn)建議。

我國為什么需要專利鏈接制度？專利鏈接制度為原研藥企和仿制藥企創(chuàng)設(shè)了哪些“權(quán)利義務(wù)”？上海星瀚律師事務(wù)所的田瀟雨、王潔敏在《品一品原研藥企和仿制藥企這碗水是如何被“端平”的》一文中對這些問題進(jìn)行了解讀分析。

我國藥品專利鏈接制度的實(shí)施不可避免地對醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)掀起了風(fēng)暴。首先對于仿制藥企來說，在先注冊藥品的授權(quán)專利是仿制藥注冊上市路上的天塹鴻溝。仿制藥方只有打破專利壁壘，成功挑戰(zhàn)專利才有望開疆?dāng)U土，獲得生產(chǎn)、銷售仿制藥的上市批準(zhǔn)，與原研藥方瓜分中國市場份額。

而仿制藥方如何提高專利挑戰(zhàn)的勝算？中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所的李英、程泳在《藥品專利鏈接制度乍現(xiàn)，仿制藥方如何應(yīng)對？》一文中，從仿制藥方的角度出發(fā)，給出除專利預(yù)警分析的建議外，還根據(jù)實(shí)踐案例給出策略制定建議，如正面進(jìn)攻、釜底抽薪、合縱連橫、反客為主等。

仿制藥企在該制度下藥如何合法、合規(guī)的上市？北京觀韜中茂律師事務(wù)所的李洪江與國知局專利審查(北京)協(xié)作中心的王險(xiǎn)在《藥企怎樣在專利鏈接制度下合理合規(guī)提前準(zhǔn)備仿制藥上市》一文中提到，仿制藥企業(yè)選擇一個(gè)國內(nèi)專業(yè)的IP團(tuán)隊(duì)共同合作制定合適的策略將顯得的尤為重要。因?yàn)?，一個(gè)優(yōu)秀的IP律師團(tuán)隊(duì)可以更好地為仿制藥企業(yè)量身打造合適的策略，希望國內(nèi)仿制企業(yè)與專業(yè)的律師團(tuán)隊(duì)合作，迎接近期原研藥的“專利懸崖的到來”，加快仿制藥的上市速度，提高民眾對藥品的可及性。

藥品專利糾紛早期解決機(jī)制在實(shí)施過程中會(huì)遇到哪些問題，應(yīng)當(dāng)如何解決，正處于摸著石頭過河階段，可能還需要施行一段時(shí)間之后才能明晰。

“2020年9月11日發(fā)布的《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行）（征求意見稿）》首次系統(tǒng)而具體的設(shè)立了我國藥品專利鏈接制度，對于醫(yī)藥行業(yè)有劃時(shí)代的意義。該實(shí)施辦法有部分條款，仍然有進(jìn)一步完善的空間?！眳R業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的王則周、王函、唐嘉偉在《對（藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法（試行））的幾點(diǎn)提議》中，對這些條款逐一分析。

匯業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的王函、余艷在《中國藥品專利鏈接制度初落地，如何打好司法行政組合拳？》中提到，總的來說，藥品專利糾紛早期解決機(jī)制的實(shí)施，司法途徑和行政途徑的“組合拳”，既有利于保護(hù)藥品專利權(quán)人合法權(quán)益，鼓勵(lì)新藥研究和促進(jìn)高水平仿制藥發(fā)展，有利于創(chuàng)新藥和仿制藥的規(guī)范發(fā)展，又有利于我國專利制度的完善，專利質(zhì)量的提升，專利技術(shù)的轉(zhuǎn)化，專利保險(xiǎn)的發(fā)展，以及更好的知識產(chǎn)權(quán)維權(quán)環(huán)境的營造。

超凡知識產(chǎn)權(quán)服務(wù)股份有限公司的蔡蓉在《仿制藥的機(jī)遇和挑戰(zhàn) —華海藥業(yè)在美贏得仿制藥專利訴訟初步勝利》中提到，仿制藥企要在各階段做好信息的收集、分析和決策，對擬仿制藥品的專利信息，市場信息，技術(shù)信息進(jìn)行收集和分析，從根本上消除由于地域性、或在海外參展，海關(guān)過境等情況下存在的專利侵權(quán)的風(fēng)險(xiǎn)。

藥品權(quán)期限補(bǔ)償制度：鼓勵(lì)創(chuàng)新，鼓勵(lì)藥企“走出去”

我國在《中華人民共和國專利法》第四十二條第三款規(guī)定、專利法第十一條第一款規(guī)定中，設(shè)定了藥品專利期限補(bǔ)償制度。新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度初衷是鼓勵(lì)創(chuàng)新，但該制度尚有很多內(nèi)容需要完善。

安徽天禾律師事務(wù)所的陳軍在《新一文中提到，后續(xù)在適用新藥專利權(quán)期限補(bǔ)償制度時(shí)，還需明確新藥專利權(quán)人主張補(bǔ)償期限的時(shí)效、專利權(quán)補(bǔ)償期限是否需要設(shè)置公眾異議程序、專利權(quán)補(bǔ)償期限內(nèi)部計(jì)算主體與對外公告主體的分工等問題。

 知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)認(rèn)定與保護(hù)：誰能重奪“主動(dòng)權(quán)”？

隨著醫(yī)藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展，相關(guān)知識產(chǎn)權(quán)的權(quán)屬爭議逐漸增多。律師們特別關(guān)注以下幾個(gè)方面：

知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬爭議：厘不清的利益糾葛

在醫(yī)藥醫(yī)療領(lǐng)域，共同研發(fā)是常見的合作模式，研發(fā)離不開企業(yè)技術(shù)人員的參與。在委托開發(fā)和合作開發(fā)模式中，雙方對已有知識產(chǎn)權(quán)及繼續(xù)開發(fā)或改進(jìn)后產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)的歸屬往往存在爭議。根據(jù)《民法典》和《專利法》等相關(guān)法律規(guī)定，雙方應(yīng)提前進(jìn)行明確約定，以避免后續(xù)糾紛。

此外，企業(yè)與高校間合作產(chǎn)生的知識產(chǎn)權(quán)權(quán)屬問題也尤其值得關(guān)注。對于高校指派其教職員工參與企業(yè)研發(fā)的情形，需要明確界定職務(wù)發(fā)明的歸屬，以避免企業(yè)與高校員工之間產(chǎn)生爭議。

侵權(quán)認(rèn)定與維權(quán)實(shí)踐：糾紛不斷，如何應(yīng)對？

知識產(chǎn)權(quán)律師們依據(jù)《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國反不正當(dāng)競爭法》等相關(guān)法律，討論藥品領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)的認(rèn)定標(biāo)準(zhǔn)和責(zé)任承擔(dān)問題。他們會(huì)關(guān)注如何有效打擊假藥、劣藥等侵權(quán)行為，如何維護(hù)市場秩序和消費(fèi)者權(quán)益。

律師們還會(huì)分享在藥品知識產(chǎn)權(quán)侵權(quán)訴訟中的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，包括證據(jù)收集、訴訟策略、賠償計(jì)算等方面的技巧。他們會(huì)探討如何有效利用司法資源，提高維權(quán)效率，降低維權(quán)成本。

范國華、吳尊杰在《Alnylam起訴輝瑞（Pfizer）和莫德納（Moderna）關(guān)于侵害其新冠疫苗專利技術(shù)》一文，隆安（上海）律師事務(wù)所的魯禮炎在《百億級重磅大藥LCZ696遭遇專利阻擊！組合物專利被宣告全部無效》一文結(jié)合實(shí)際案例，分析了相關(guān)問題。

 商業(yè)化下的生物醫(yī)藥交易：誰能贏得資本青睞？

生物醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的商業(yè)化運(yùn)轉(zhuǎn)，特別是在商業(yè)許可模型下，專利工作扮演著至關(guān)重要的角色。但生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的商業(yè)化運(yùn)轉(zhuǎn)模式是怎樣的？商業(yè)許可模型下如何進(jìn)行專利工作？

通常，生物醫(yī)藥行業(yè)在商業(yè)許可模型下進(jìn)行專利工作需要全面的布局、精細(xì)的管理和有效的商業(yè)化策略。通過合理的專利布局、有效的專利管理、靈活的許可策略以及與標(biāo)準(zhǔn)和政策的結(jié)合，可以實(shí)現(xiàn)生物醫(yī)藥行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的最大商業(yè)價(jià)值。

辛筱斑 美國Rothwell，F(xiàn)igg， Ernst and Manbeck， P.C.律師事務(wù)所律師在《從修美樂反壟斷案件看美國專利叢林（patent thicket）策略》《藥品生命周期管理中的專利策略和實(shí)務(wù)（二）│專利長青化（evergreening）》《藥品生命周期管理中的專利策略和實(shí)務(wù)（三）│ 縮減標(biāo)簽（Skinny label）》《藥品生命周期管理中的專利策略和實(shí)務(wù)（四）│產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)（product hopping）》系列文章中，介紹了藥品生命周期管理中的專利叢林策略、專利長青化、縮減標(biāo)簽、產(chǎn)品跳轉(zhuǎn)等策略。

“生物醫(yī)藥技術(shù)許可交易License-in/out中重視并做好盡職調(diào)查，至關(guān)重要。通過相對完備的知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查全面且深入的了解擬交易標(biāo)的藥品的相關(guān)技術(shù)實(shí)際情況，從中發(fā)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)以及關(guān)鍵問題，為交易方案的制定提供依據(jù)，保證技術(shù)交易安全以及降低交易風(fēng)險(xiǎn)?！眳R業(yè)律師事務(wù)所的王玉倩于《生物醫(yī)藥技術(shù)許可交易License-in/out中的考量要點(diǎn)之知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查》一文就生物醫(yī)藥技術(shù)許可交易中的知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查內(nèi)容展開論述。

中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所的鄭天松在《跨國產(chǎn)銷分離對制藥用途專利維權(quán)的影響》一文中探討了目前實(shí)踐中的制藥用途權(quán)利要求面對尤其是跨國產(chǎn)銷分離時(shí)的局限性以及可能的改革方案。

此外，“如何協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)建立完善的商業(yè)秘密保護(hù)體系”“如何協(xié)助醫(yī)藥企業(yè)更有效、經(jīng)濟(jì)地參與知識產(chǎn)權(quán)糾紛的調(diào)解與仲裁”等問題通常是知識產(chǎn)權(quán)律師重點(diǎn)關(guān)注的問題。

上海漢盛律師事務(wù)所的崔雷、朱以林在《初創(chuàng)企業(yè)的專利布局——遭遇簡化版仿制品的專利保護(hù)》提到，“遭遇簡化版仿制品時(shí)，企業(yè)應(yīng)當(dāng)上升知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)的層級，著手專利布局，阻擊簡化版的仿制品侵占市場。這里的專利布局又特指建立專利柵欄或者專利叢林，高密度的專利保護(hù)以遲滯競品對市場的侵蝕。首先籬清現(xiàn)有技術(shù)和必要技術(shù)特征，在保護(hù)有突出貢獻(xiàn)的核心技術(shù)特征時(shí)，從產(chǎn)品的應(yīng)用角度，將市場上可能的非公開應(yīng)用方案盡量囊括，以阻擊簡化版的仿制品侵占市場，為侵權(quán)訴訟做好準(zhǔn)備?！?br/>

 生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)保護(hù)與發(fā)展：誰能持續(xù)深耕？

我國醫(yī)藥發(fā)展新紀(jì)元正在開啟，擺脫傳統(tǒng)成長路徑，推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量發(fā)展迫在眉睫。

如何培育生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的新質(zhì)生產(chǎn)力？推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的保護(hù)與發(fā)展？基于當(dāng)前的法律制度分析與評估，知識產(chǎn)權(quán)律師們提出包括加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、推動(dòng)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展等完善醫(yī)藥醫(yī)療相關(guān)法律制度的建議，同時(shí)，他們關(guān)注國際醫(yī)藥醫(yī)療法律制度的發(fā)展趨勢，為我國醫(yī)藥醫(yī)療法律制度的完善提供借鑒和參考。

北京東易律師事務(wù)所的趙虎在《談?wù)勊幤返膶＠Ｗo(hù)》提到，研制藥品花費(fèi)巨大，如果不對藥品進(jìn)行知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)，短期內(nèi)可能可以讓藥價(jià)降下來，長期來看就沒人愿意投入巨資進(jìn)行研發(fā)了。如果沒有了研發(fā)，那就不是藥貴不貴的問題了，而是有沒有藥的問題了。

金杜律師事務(wù)所的李中圣、宋新月在《涉及藥品標(biāo)準(zhǔn)的專利保護(hù)——以四環(huán)制藥與齊魯制藥之間的專利糾紛》中分析了一例藥品標(biāo)準(zhǔn)專利侵權(quán)的典型案例，本案一審判決體現(xiàn)了我國司法機(jī)關(guān)激勵(lì)創(chuàng)新、提升保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)力度的決心，鼓舞了藥品研發(fā)企業(yè)的信心。

北京品源知識產(chǎn)權(quán)管理咨詢有限公司的王靜在《立普妥專利到期后，看中國“阿托伐他汀”專利發(fā)展》文中，分析了流行病與市場需求、立普妥核心專利布局、阿托伐他汀中國專利總體態(tài)勢、以及阿托伐他汀中國專利布局方向和我國的主要仿制藥企業(yè)。

超凡知識產(chǎn)權(quán)咨詢信息技術(shù)部的閆杰在《AI賦能醫(yī)療影像抗疫》中，從科亞醫(yī)療專利角度出發(fā)，介紹AI在醫(yī)療領(lǐng)域的應(yīng)用。

 醫(yī)療器械踏入黃金期：誰能向“新”而行？

近年來，在多項(xiàng)政策的推動(dòng)下，醫(yī)療器械領(lǐng)域可謂利好頻出。然而醫(yī)藥器械行業(yè)在快速發(fā)展的同時(shí)，也暴露出大量不合規(guī)、不規(guī)范的現(xiàn)象，醫(yī)藥器械領(lǐng)域的商業(yè)秘密糾紛案件高額判賠案件不斷出現(xiàn)，都使得“侵犯商業(yè)秘密”、“醫(yī)藥反腐”、“經(jīng)營合規(guī)”成為熱議話題。

醫(yī)療器械涉及多個(gè)如醫(yī)藥、機(jī)械、電子、軟件等技術(shù)領(lǐng)域，是一個(gè)多學(xué)科交叉、知識密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)。在醫(yī)療器械領(lǐng)域，知識產(chǎn)權(quán)訴訟是贏得競爭優(yōu)勢的重要手段，選擇合適、專業(yè)背景、豐富經(jīng)驗(yàn)的律師尤為重要。如南微醫(yī)學(xué)就曾遭遇了波士頓科學(xué)和波科儀器的專利訴訟，基于律師團(tuán)隊(duì)的專業(yè)分析和有效辯護(hù)，南微醫(yī)學(xué)在訴訟中取得了優(yōu)勢。律師的專業(yè)背景、行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、法律意見書以及案件處理策略都將對訴訟結(jié)果產(chǎn)生重大影響。

隨著行業(yè)的快速發(fā)展和市場競爭的加劇，醫(yī)療器械行業(yè)呈現(xiàn)出知識產(chǎn)權(quán)訴訟數(shù)量增加、涉案金額高、訴訟周期長、專業(yè)性強(qiáng)、企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)意識增強(qiáng)、國際合作與競爭并存的特點(diǎn)。在此基礎(chǔ)下，如何應(yīng)對科技催生、政策變化等帶來的醫(yī)療器械行業(yè)的機(jī)遇與挑戰(zhàn)？

中國貿(mào)促會(huì)專利商標(biāo)事務(wù)所的高文靜在《創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序涉及的專利相關(guān)問題》中，對創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查程序的流程及其中的專利相關(guān)問題進(jìn)行梳理。

華進(jìn)知識產(chǎn)權(quán)的張志剛和湖南明康中錦的鄧細(xì)波在《醫(yī)療器械企業(yè)商業(yè)競爭策略及其專利戰(zhàn)術(shù)應(yīng)用》中，主要介紹無創(chuàng)呼吸機(jī)核心部件主要供應(yīng)商及其專利布局、瑞思邁的商業(yè)競爭策略及其專利戰(zhàn)術(shù)應(yīng)用、商業(yè)競爭策略及專利戰(zhàn)術(shù)應(yīng)用的啟示。

蘭臺(tái)知識產(chǎn)權(quán)團(tuán)隊(duì)的張峰與劉俊清在《我國「醫(yī)療器械及醫(yī)藥類」專利申請分析》中對我國該領(lǐng)域的專利申請和授權(quán)情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，認(rèn)為醫(yī)療器械行業(yè)，尤其與人工智能、大數(shù)據(jù)分析等現(xiàn)代先進(jìn)產(chǎn)業(yè)結(jié)合后，我國借助于龐大的醫(yī)療體系、充足的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，以及在計(jì)算機(jī)和軟件領(lǐng)域的強(qiáng)有力支持，有望在醫(yī)療器械領(lǐng)域?qū)崿F(xiàn)跨越式發(fā)展，搶得先機(jī)。

 生物醫(yī)藥迎風(fēng)起，GIPC 2024共振產(chǎn)業(yè)浪潮

在我國醫(yī)藥發(fā)展新起點(diǎn)、新紀(jì)元、新要求下，產(chǎn)業(yè)內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展也迎來了更多的變數(shù)與挑戰(zhàn)。未來，生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)走向何方？創(chuàng)新藥的風(fēng)向哪里刮？更多問題需要我們一同探討。

在此背景下，國內(nèi)知識產(chǎn)權(quán)領(lǐng)域最盛大的交流活動(dòng)之一——“產(chǎn)業(yè)之王”系列第三期：GIPC 2024 全球醫(yī)藥醫(yī)療知識產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)將由IPR Daily于2024年9月28日在廣州舉辦。大會(huì)作為一個(gè)重要的交流平臺(tái)，將為行業(yè)內(nèi)外的專業(yè)人士提供一個(gè)深入探討和交流知識產(chǎn)權(quán)問題的機(jī)會(huì)。本次大會(huì)將分為生物醫(yī)藥上半場和醫(yī)療器械下半場，剖開行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，展示相關(guān)前沿領(lǐng)域進(jìn)展，傳遞醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)的熱點(diǎn)議題。

接下來，IPR Daily將繼續(xù)跟進(jìn)“GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)”的籌備和最新消息，傳播大會(huì)關(guān)于醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新聲。同時(shí)，IPR Daily未來將持續(xù)關(guān)注醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)新技術(shù)發(fā)展、知識產(chǎn)權(quán)新動(dòng)態(tài)、企業(yè)動(dòng)向等相關(guān)動(dòng)向，與諸位讀者一同見證這個(gè)時(shí)代的風(fēng)云變幻。

立即掃描下圖二維碼或點(diǎn)擊“閱讀原文”，報(bào)名參加“GIPC 2024全球醫(yī)藥醫(yī)療知識產(chǎn)權(quán)生態(tài)大會(huì)”，與行業(yè)精英共襄盛舉，見證醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)方面邁出的新步伐，探索醫(yī)藥醫(yī)療產(chǎn)業(yè)的無限可能！

*本文作者單位屬投稿時(shí)期標(biāo)注，如有變動(dòng)請聯(lián)系小編更改

（原標(biāo)題：江湖風(fēng)起，律所機(jī)構(gòu)如何擁抱醫(yī)藥醫(yī)療？）

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（iprdaily.cn）

作者：譚兆

編輯：IPRdaily辛夷          校對：IPRdaily縱橫君

注：原文鏈接：江湖風(fēng)起，律所機(jī)構(gòu)如何擁抱醫(yī)藥醫(yī)療？（點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文）

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