外國搶注專利近千中藥方流失！

【小D導讀】

在6日舉行的第五屆中國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，專家們介紹，世界草藥市場總額已超過600億美元，我國在其中份額不到10%，不少中成藥的知識產(chǎn)權(quán)資源還受到了國外的侵襲。他們呼吁，中醫(yī)藥資源不能再白白流失。

世界草藥市場總額已超過600億美元，我國在其中份額不到10%，不少中成藥的知識產(chǎn)權(quán)資源還受到了國外的侵襲。專家呼吁，中醫(yī)藥資源不能再白白流失。

中醫(yī)藥是中華民族的瑰寶，然而，作為中醫(yī)藥的發(fā)源地，我國卻不是中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域的強手。

在6日舉行的第五屆中國現(xiàn)代中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展論壇上，專家們介紹，世界草藥市場總額已超過600億美元，我國在其中份額不到10%，不少中成藥的知識產(chǎn)權(quán)資源還受到了國外的侵襲。他們呼吁，中醫(yī)藥資源不能再白白流失。

中藥不重視專利，900多個中藥藥方被外國人“搶走”

日本人以《傷寒論》、《金匱要略》等210多個處方為基礎(chǔ)，建立漢方藥多達200多個。在中藥基礎(chǔ)上研發(fā)的“救心丸”，年銷售額超過了1億美元。

中國發(fā)明的青蒿素，反被德國人申請了專利，使我國每年損失2億至3億美元。韓國人拿到同仁堂牛黃清心丸配方，改變劑型在世界上19個國家和國際組織申請了專利，年銷售額7000萬美元。今年2月，德國拜耳布局中藥產(chǎn)業(yè)，36億人民幣吞并滇虹藥業(yè)……

據(jù)統(tǒng)計，我國已有900多種中草藥項目被外國公司在海外搶先申請專利。而迄今為止，鮮有中藥能通過FDA（美國食品和藥物管理局）進入西方國家醫(yī)院處方市場。

“近年來，國內(nèi)OTC（非處方藥）藥企舉步維艱，增長緩慢，因此手持重金前來收購的外資企業(yè)，會成為OTC藥企們的一個選擇。”中國中藥協(xié)會中藥保護與創(chuàng)新專業(yè)委員會劉延淮說，如不加快中藥知識產(chǎn)權(quán)保護，我們將來會為吃祖宗留下的“藥方”而向外國人交付專利使用費。

為在專利爭奪戰(zhàn)中扳回一局，去年12月，國家中醫(yī)藥管理局成立“世界傳統(tǒng)藥物專利數(shù)據(jù)庫”，這是世界上收錄天然藥物最全的專利數(shù)據(jù)庫。

“基于該數(shù)據(jù)庫，可用數(shù)據(jù)挖掘的方法進行中藥組方設(shè)計，這提供了一種高效率低成本的研發(fā)復方新藥的途徑?！眲⒀踊催€建議，對中醫(yī)醫(yī)療中具有核心價值的中藥復方申請專利，對中草藥采用地理標志保護，對中草藥新品種提供植物新品種保護，重視科技創(chuàng)新。

借鑒藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度，拓展保護領(lǐng)域

中藥不僅需要專利保護，也需要拓展其他制度層面的保護。

如美國在1984年以前，對申請人提交的尚未披露的藥品安全性和有效性數(shù)據(jù)采取有限的商業(yè)秘密保護制度，以防止不正當競爭。但這些數(shù)據(jù)的獲得，需要耗費大量的時間和金錢，仿制藥很容易搭便車，新藥研制者的利益無法得到有效保護。

此外，一些藥品基礎(chǔ)研究之后的研發(fā)和審批過程較長，使專利保護的有效商業(yè)期縮短，有些藥品還因為喪失了新穎性而無法得到專利保護。

對此，發(fā)達國家政府和藥品行政監(jiān)管部門紛紛出臺改進措施，實施“試驗數(shù)據(jù)保護”制度，與專利保護制度并行，有效促進了藥品創(chuàng)新。

“在我國現(xiàn)行制度下，中藥獲得臨床認可的時間漫長，2000年以后批準的中藥新藥不足10%，目前市場上80%以上的中藥都是老品種?！眹沂称匪幤繁O(jiān)督管理總局中藥品種保護評審委員會辦公室處長陳廣耀說。由于中藥的特殊性，一種中藥新藥往往在上市10年后才進入收獲期，而在此之前，專利期基本結(jié)束了。

他建議，我國可借鑒藥品試驗數(shù)據(jù)保護制度，完善中藥品種保護制度，改進后的中藥品種保護制度不僅應保護新藥，還應保護完成了二次開發(fā)的老藥，保護時間以5-10年為宜，兼顧中藥繼承與創(chuàng)新的雙重屬性，形成中藥領(lǐng)域的現(xiàn)代經(jīng)典品種。

全球最大中草藥DNA條形碼數(shù)據(jù)庫，即將亮相

“找到每一個中藥正確的物種，建立一個基因條形碼數(shù)據(jù)庫。目前，中國藥典所有的藥材都已建立基因條形碼，馬上會出《中國藥典DNA序列》，建立全球最大的中草藥DNA條形碼數(shù)據(jù)庫及鑒定平臺?！敝袊嗅t(yī)科學院中藥研究所所長陳士林說介紹，該體系的建立，有望大幅提高中藥的安全性和有效性。

基礎(chǔ)性工作的突破令人欣喜，研究模式的創(chuàng)新也有待突破。中國中醫(yī)科學院基礎(chǔ)理論研究所常務副所長胡鏡清在考察法國巴斯德研究院時發(fā)現(xiàn)，該研究所成立120年，拿到10個諾貝爾獎，2009年還創(chuàng)造了21億人民幣的收入，這與國內(nèi)基礎(chǔ)研究的境況完全不同。

“巴斯德是一個生物學家，卻很注重技術(shù)應用。”胡鏡清說，以滿足產(chǎn)業(yè)用戶需求為核心，巴斯德研究院已協(xié)助成立了14家新興公司，包括法國賽諾菲-安萬特集團等。他建議，我國中醫(yī)藥企業(yè)和研究機構(gòu)，可以借鑒巴斯德研究院做法，緊盯市場需求做研究。(生物谷Bioon.com)

來源：湖北日報 ?記者：彭一葦編輯：IPRdaily 趙珍

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