「第三屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會」將于10月北京召開！

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原標(biāo)題：第三屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將于10月北京召開?。?！

今年4月份國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)實施辦法（暫行）（征求意見稿）》并向社會公開征求意見，預(yù)計將很快迎來正式文件的發(fā)布；藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度均已納入藥監(jiān)局2018年的立法計劃，相關(guān)配套制度有望迎來進(jìn)一步落實。第三屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將了解我國藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度的進(jìn)展情況、醫(yī)藥高價值專利培育......

時間：10月24-26號（周三—周五）兩天半

地點：北京海淀永泰福朋喜來登酒店

會議規(guī)模：400-500人

本屆會議有哪些值得關(guān)注的話題？

1：了解我國藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度的進(jìn)展情況（今年4月份國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)實施辦法（暫行）（征求意見稿）》并向社會公開征求意見，預(yù)計將很快迎來正式文件的發(fā)布；藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補(bǔ)償制度均已納入藥監(jiān)局2018年的立法計劃，相關(guān)配套制度有望迎來進(jìn)一步落實。）

2：美國方面話題將涵蓋醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)＠跈?quán)的最新變化，在美國進(jìn)行ANDA訴訟，聯(lián)邦法院及PTAB對相關(guān)案例的判決及影響等

3：歐洲方面的話題包括歐洲專利局在生物科技/醫(yī)藥領(lǐng)域授權(quán)的變化，歐洲單一專利和統(tǒng)一專利法院進(jìn)展介紹，補(bǔ)充保護(hù)證書(SPC)制度及(潛在的)修改情況等

4：醫(yī)藥高價值專利培育

5：醫(yī)藥領(lǐng)域涉及到的專利審判相關(guān)問題

6：日本醫(yī)藥專利保護(hù)與專利期補(bǔ)償制度

7：印度仿制藥的發(fā)展及專利強(qiáng)制許可制度

會議議程概覽：

大會第一天：2018年10月24日

07：30 大會簽到

08：30 大會主席致辭

08：40 《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》及總局最新改革配套文件解讀

國家藥品監(jiān)督管理局 (擬邀請)

09：25 藥品專利期限補(bǔ)償制度試點進(jìn)展

“藥品專利期限補(bǔ)償制度試點”已被食藥監(jiān)局納入2018年的立法計劃，相關(guān)的試點工作也將計劃在今年展開。屆時將邀請嘉賓與大家分享最新進(jìn)展，包括專利補(bǔ)償?shù)漠a(chǎn)品范圍和專利范圍、授予專利補(bǔ)償期的條件、專利補(bǔ)償期的計算、是否建立專利期補(bǔ)償異議程序等

發(fā)言嘉賓邀請中

10：10 茶歇

10：45 解讀藥品專利鏈接制度相關(guān)配套實施細(xì)則

2017年5月食藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策（征求意見稿）》，10月兩辦發(fā)布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，12月食藥監(jiān)局發(fā)布了我國首部《中國上市藥品目錄集》，一系列文件體現(xiàn)了我國正在積極推進(jìn)藥品專利鏈接制度。但是目前我國專利鏈接制度還停留在概念層面，專利鏈接的配套政策及實施細(xì)則都有待進(jìn)一步完善和落實。與“藥品專利期限補(bǔ)償制度試點”一樣，“藥品專利鏈接制度”同樣被食藥監(jiān)局納入2018年的立法計劃，有望在今年迎來進(jìn)一步的完善和落實。

發(fā)言嘉賓邀請中

11：30 話題待定

中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所

12：05 醫(yī)藥專利鏈接---全球角度

Yehudah Livneh，知識產(chǎn)權(quán)策略顧問；梯瓦制藥前專利總顧問兼知識產(chǎn)權(quán)和法律事務(wù)副總裁

12：40 午餐

14：00 美國最新的法律發(fā)展以及這些發(fā)展將如何影響醫(yī)藥公司

Philip Johnson, Johnson-IP Strategy and Consulting創(chuàng)始人；強(qiáng)生制藥法律部知識產(chǎn)權(quán)政策和策略前高級副總裁 (2017年退休)

14：35 話題確定中

Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP

15：10 中國仿制藥和印度仿制藥在美國ANDA訴訟中的對比(暫定)

律商聯(lián)訊

15：45 茶歇

16：20 美國Para IV專利訴訟的熱點案例及影響

Christopher T. Griffith，創(chuàng)始合伙人，Green, Griffith & Borg-Breen LLP

16：55話題確認(rèn)中

Alyson L. Wooten，法律顧問，凱拓國際律師事務(wù)所

17：30 問答環(huán)節(jié)：中國企業(yè)在美國進(jìn)行專利訴訟的實用技巧

下午對美國專利審查、訴訟方面做了介紹，但是由于時間有限，可能還有一些疑問沒有得到解答。本環(huán)節(jié)將邀請4-5位來自美國的嘉賓上臺(優(yōu)先考慮發(fā)言嘉賓)，參會嘉賓將有機(jī)會提出自己感興趣的問題，并要求解答。

18：20 第一天大會結(jié)束

18：30 雞尾酒會

贊助商：Womble Bond Dickinson (US) LLP

大會第二天：2018年10月25日

08：30 第二天大會主席致辭

上午主持人：吳立，高級顧問，安杰律師事務(wù)所

08：40 醫(yī)藥高價值專利培育

馬秋娟，專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物發(fā)明審查部主任

09：20 醫(yī)藥領(lǐng)域涉及到的專利審判相關(guān)問題

宿遲，最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)案例指導(dǎo)研究（北京）基地主任，北京知識產(chǎn)權(quán)法研究會會長

10：00 茶歇

10：35 話題確定中

恒都律師事務(wù)所

11：10 新形勢下我國藥企知識產(chǎn)權(quán)部門面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略 (暫定)

可以說，隨著專利鏈接、實驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度、專利補(bǔ)償期延長等重要政策的推行，藥企知識產(chǎn)權(quán)部面臨著新的機(jī)遇與挑戰(zhàn)。如何調(diào)整從而適應(yīng)新的政策進(jìn)而幫助企業(yè)？我們將邀請有代表性的國內(nèi)藥企，從藥企自身角度分享相關(guān)的經(jīng)驗。

林淘曦，知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)，東陽光集團(tuán)

11：45 小組討論：醫(yī)藥專利無效熱點探討

主持人：吳立，高級顧問，安杰律師事務(wù)所

討論嘉賓邀請中

12：35 午餐

14：00 歐洲專利局在生物科技/醫(yī)藥領(lǐng)域的最新進(jìn)展(包括相關(guān)的判例法)

Klaus-Peter D?pfer，生物科技部長，歐洲專利局

14：35 歐洲補(bǔ)充保護(hù)證書(SPC)制度及(潛在的)修改情況

2018年1月，歐盟已經(jīng)完成了公眾關(guān)于SPC修改意見的收集，接下來將根據(jù)意見研究是否對SPC的相關(guān)規(guī)定作出修改。 SPC是歐盟特有的專利保護(hù)形勢，對創(chuàng)新藥企專利保護(hù)發(fā)揮了很大的作用，我們將持續(xù)關(guān)注這一進(jìn)展。

Andreas Oser，管理合伙人，Prüfer & Partner

15：10 歐洲單一專利和統(tǒng)一專利法院最新進(jìn)展介紹

歐專局于2017年8月18日公布了第一版《單一專利指南》，在獲取、維護(hù)和管理單一專利做了介紹，同時還涉及了與歐洲單一專利相關(guān)的配套程序，如翻譯費用的補(bǔ)償機(jī)制、許可聲明的備案規(guī)則以及單一專利年費繳納等等，單一專利的實施將帶來極大的便利。我們將邀請歐洲律所帶來單一專利的最新介紹，同時分享一下統(tǒng)一專利法院的進(jìn)展情況。

Jonathan Atkinson，合伙人，HGF

15：45 茶歇

16：20 題目待定

16：55 問答環(huán)節(jié)：中國企業(yè)在歐洲進(jìn)行專利訴訟的實用技巧

將邀請4-5位來自歐洲的嘉賓上臺(優(yōu)先考慮發(fā)言嘉賓)，針對聽眾提出的問題進(jìn)行解答

18：00第二天大會結(jié)束

大會第三天：2018年10月26日

08：30 第三天大會主席致辭

08：40 日本醫(yī)藥專利保護(hù)與專利期補(bǔ)償制度

Koichiro Morihira，安斯泰來知識產(chǎn)權(quán)部部長，日本制藥工業(yè)協(xié)會知識產(chǎn)權(quán)委員會主席

09：20 高質(zhì)量海外醫(yī)藥投資并購決策---大數(shù)據(jù)支撐的知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查

王杰美, 副總經(jīng)理，賽恩倍吉科技顧問 (深圳) 有限公司

10：00 茶歇

10：35 印度仿制藥的發(fā)展及專利強(qiáng)制許可制度

Mahendra B. Thakre, 知識產(chǎn)權(quán)法務(wù)部總經(jīng)理，Mylan Laboratories Limited

11：15 題目待定

12：00 大會結(jié)束 

往屆參與的藥企及生物技術(shù)公司

大會報名、贊助、咨詢請電話/微信/郵件聯(lián)系主辦方 Johnson：

電話：021 61421083

手機(jī)：189 1779 8290 （微信同號）

郵箱: Johnson.leung@yipevents.com

提示

1：由于場地有限，會議展位還有3個可以安排，展位大小為3*2m或2*2m ，如有意向請盡快聯(lián)系主辦方。

2：組委會與酒店有協(xié)議住宿價格，相對官方價格較便宜，且會議期間為北京展會高峰期，如您已經(jīng)報名參會并有意入住此酒店請聯(lián)系組委會索取協(xié)議價預(yù)訂表。

3：后續(xù)會議詳細(xì)信息及參會注意事項會及時郵件通知已報名參會嘉賓。

期待您的參與和支持，北京見！

來源：IPRdaily中文網(wǎng)（IPRdaily.cn）

編輯：IPRdaily趙珍          校對：IPRdaily縱橫君

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