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來源:IPRdaily中文網(wǎng)(IPRdaily.cn)
原標(biāo)題:第三屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將于10月北京召開?。?!
今年4月份國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)實施辦法(暫行)(征求意見稿)》并向社會公開征求意見,預(yù)計將很快迎來正式文件的發(fā)布;藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償制度均已納入藥監(jiān)局2018年的立法計劃,相關(guān)配套制度有望迎來進(jìn)一步落實。第三屆中國醫(yī)藥知識產(chǎn)權(quán)峰會將了解我國藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償制度、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度的進(jìn)展情況、醫(yī)藥高價值專利培育......
時間:10月24-26號(周三—周五)兩天半
地點:北京海淀永泰福朋喜來登酒店
會議規(guī)模:400-500人
本屆會議有哪些值得關(guān)注的話題?
1:了解我國藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償制度、藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度的進(jìn)展情況(今年4月份國家藥品監(jiān)督管理局組織起草了《藥品試驗數(shù)據(jù)保護(hù)實施辦法(暫行)(征求意見稿)》并向社會公開征求意見,預(yù)計將很快迎來正式文件的發(fā)布;藥品專利鏈接制度、藥品專利期限補償制度均已納入藥監(jiān)局2018年的立法計劃,相關(guān)配套制度有望迎來進(jìn)一步落實。)
2:美國方面話題將涵蓋醫(yī)藥生物領(lǐng)域?qū)@跈?quán)的最新變化,在美國進(jìn)行ANDA訴訟,聯(lián)邦法院及PTAB對相關(guān)案例的判決及影響等
3:歐洲方面的話題包括歐洲專利局在生物科技/醫(yī)藥領(lǐng)域授權(quán)的變化,歐洲單一專利和統(tǒng)一專利法院進(jìn)展介紹,補充保護(hù)證書(SPC)制度及(潛在的)修改情況等
4:醫(yī)藥高價值專利培育
5:醫(yī)藥領(lǐng)域涉及到的專利審判相關(guān)問題
6:日本醫(yī)藥專利保護(hù)與專利期補償制度
7:印度仿制藥的發(fā)展及專利強制許可制度
會議議程概覽:
大會第一天:2018年10月24日
07:30 大會簽到
08:30 大會主席致辭
08:40 《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》及總局最新改革配套文件解讀
國家藥品監(jiān)督管理局 (擬邀請)
09:25 藥品專利期限補償制度試點進(jìn)展
“藥品專利期限補償制度試點”已被食藥監(jiān)局納入2018年的立法計劃,相關(guān)的試點工作也將計劃在今年展開。屆時將邀請嘉賓與大家分享最新進(jìn)展,包括專利補償?shù)漠a(chǎn)品范圍和專利范圍、授予專利補償期的條件、專利補償期的計算、是否建立專利期補償異議程序等
發(fā)言嘉賓邀請中
10:10 茶歇
10:45 解讀藥品專利鏈接制度相關(guān)配套實施細(xì)則
2017年5月食藥監(jiān)局發(fā)布了《關(guān)于鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新保護(hù)創(chuàng)新者權(quán)益的相關(guān)政策(征求意見稿)》,10月兩辦發(fā)布了《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》,12月食藥監(jiān)局發(fā)布了我國首部《中國上市藥品目錄集》,一系列文件體現(xiàn)了我國正在積極推進(jìn)藥品專利鏈接制度。但是目前我國專利鏈接制度還停留在概念層面,專利鏈接的配套政策及實施細(xì)則都有待進(jìn)一步完善和落實。與“藥品專利期限補償制度試點”一樣,“藥品專利鏈接制度”同樣被食藥監(jiān)局納入2018年的立法計劃,有望在今年迎來進(jìn)一步的完善和落實。
發(fā)言嘉賓邀請中
11:30 話題待定
中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所
12:05 醫(yī)藥專利鏈接---全球角度
Yehudah Livneh,知識產(chǎn)權(quán)策略顧問;梯瓦制藥前專利總顧問兼知識產(chǎn)權(quán)和法律事務(wù)副總裁
12:40 午餐
14:00 美國最新的法律發(fā)展以及這些發(fā)展將如何影響醫(yī)藥公司
Philip Johnson, Johnson-IP Strategy and Consulting創(chuàng)始人;強生制藥法律部知識產(chǎn)權(quán)政策和策略前高級副總裁 (2017年退休)
14:35 話題確定中
Shashank Upadhye, 創(chuàng)始合伙人, Amin Talati Upadhye, LLP
15:10 中國仿制藥和印度仿制藥在美國ANDA訴訟中的對比(暫定)
律商聯(lián)訊
15:45 茶歇
16:20 美國Para IV專利訴訟的熱點案例及影響
Christopher T. Griffith,創(chuàng)始合伙人,Green, Griffith & Borg-Breen LLP
16:55話題確認(rèn)中
Alyson L. Wooten,法律顧問,凱拓國際律師事務(wù)所
17:30 問答環(huán)節(jié):中國企業(yè)在美國進(jìn)行專利訴訟的實用技巧
下午對美國專利審查、訴訟方面做了介紹,但是由于時間有限,可能還有一些疑問沒有得到解答。本環(huán)節(jié)將邀請4-5位來自美國的嘉賓上臺(優(yōu)先考慮發(fā)言嘉賓),參會嘉賓將有機會提出自己感興趣的問題,并要求解答。
18:20 第一天大會結(jié)束
18:30 雞尾酒會
贊助商:Womble Bond Dickinson (US) LLP
大會第二天:2018年10月25日
08:30 第二天大會主席致辭
上午主持人:吳立,高級顧問,安杰律師事務(wù)所
08:40 醫(yī)藥高價值專利培育
馬秋娟,專利審查協(xié)作北京中心醫(yī)藥生物發(fā)明審查部主任
09:20 醫(yī)藥領(lǐng)域涉及到的專利審判相關(guān)問題
宿遲,最高人民法院知識產(chǎn)權(quán)案例指導(dǎo)研究(北京)基地主任,北京知識產(chǎn)權(quán)法研究會會長
10:00 茶歇
10:35 話題確定中
恒都律師事務(wù)所
11:10 新形勢下我國藥企知識產(chǎn)權(quán)部門面臨的挑戰(zhàn)及應(yīng)對策略 (暫定)
可以說,隨著專利鏈接、實驗數(shù)據(jù)保護(hù)制度、專利補償期延長等重要政策的推行,藥企知識產(chǎn)權(quán)部面臨著新的機遇與挑戰(zhàn)。如何調(diào)整從而適應(yīng)新的政策進(jìn)而幫助企業(yè)?我們將邀請有代表性的國內(nèi)藥企,從藥企自身角度分享相關(guān)的經(jīng)驗。
林淘曦,知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān),東陽光集團(tuán)
11:45 小組討論:醫(yī)藥專利無效熱點探討
主持人:吳立,高級顧問,安杰律師事務(wù)所
討論嘉賓邀請中
12:35 午餐
14:00 歐洲專利局在生物科技/醫(yī)藥領(lǐng)域的最新進(jìn)展(包括相關(guān)的判例法)
Klaus-Peter D?pfer,生物科技部長,歐洲專利局
14:35 歐洲補充保護(hù)證書(SPC)制度及(潛在的)修改情況
2018年1月,歐盟已經(jīng)完成了公眾關(guān)于SPC修改意見的收集,接下來將根據(jù)意見研究是否對SPC的相關(guān)規(guī)定作出修改。 SPC是歐盟特有的專利保護(hù)形勢,對創(chuàng)新藥企專利保護(hù)發(fā)揮了很大的作用,我們將持續(xù)關(guān)注這一進(jìn)展。
Andreas Oser,管理合伙人,Prüfer & Partner
15:10 歐洲單一專利和統(tǒng)一專利法院最新進(jìn)展介紹
歐專局于2017年8月18日公布了第一版《單一專利指南》,在獲取、維護(hù)和管理單一專利做了介紹,同時還涉及了與歐洲單一專利相關(guān)的配套程序,如翻譯費用的補償機制、許可聲明的備案規(guī)則以及單一專利年費繳納等等,單一專利的實施將帶來極大的便利。我們將邀請歐洲律所帶來單一專利的最新介紹,同時分享一下統(tǒng)一專利法院的進(jìn)展情況。
Jonathan Atkinson,合伙人,HGF
15:45 茶歇
16:20 題目待定
16:55 問答環(huán)節(jié):中國企業(yè)在歐洲進(jìn)行專利訴訟的實用技巧
將邀請4-5位來自歐洲的嘉賓上臺(優(yōu)先考慮發(fā)言嘉賓),針對聽眾提出的問題進(jìn)行解答
18:00第二天大會結(jié)束
大會第三天:2018年10月26日
08:30 第三天大會主席致辭
08:40 日本醫(yī)藥專利保護(hù)與專利期補償制度
Koichiro Morihira,安斯泰來知識產(chǎn)權(quán)部部長,日本制藥工業(yè)協(xié)會知識產(chǎn)權(quán)委員會主席
09:20 高質(zhì)量海外醫(yī)藥投資并購決策---大數(shù)據(jù)支撐的知識產(chǎn)權(quán)盡職調(diào)查
王杰美, 副總經(jīng)理,賽恩倍吉科技顧問 (深圳) 有限公司
10:00 茶歇
10:35 印度仿制藥的發(fā)展及專利強制許可制度
Mahendra B. Thakre, 知識產(chǎn)權(quán)法務(wù)部總經(jīng)理,Mylan Laboratories Limited
11:15 題目待定
12:00 大會結(jié)束
往屆參與的藥企及生物技術(shù)公司
大會報名、贊助、咨詢請電話/微信/郵件聯(lián)系主辦方 Johnson:
電話:021 61421083
手機:189 1779 8290 (微信同號)
郵箱: Johnson.leung@yipevents.com
提示
1:由于場地有限,會議展位還有3個可以安排,展位大小為3*2m或2*2m ,如有意向請盡快聯(lián)系主辦方。
2:組委會與酒店有協(xié)議住宿價格,相對官方價格較便宜,且會議期間為北京展會高峰期,如您已經(jīng)報名參會并有意入住此酒店請聯(lián)系組委會索取協(xié)議價預(yù)訂表。
3:后續(xù)會議詳細(xì)信息及參會注意事項會及時郵件通知已報名參會嘉賓。
期待您的參與和支持,北京見!
來源:IPRdaily中文網(wǎng)(IPRdaily.cn)
編輯:IPRdaily趙珍 校對:IPRdaily縱橫君
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