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原標(biāo)題:博瑞醫(yī)藥蹭“瑞德西韋”熱度!實則不具備藥品商業(yè)化批量生產(chǎn)資質(zhì)
3月1日晚間,上海證券交易所發(fā)布關(guān)于對博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野予以通報批評的決定。決定指出,經(jīng)核實博瑞醫(yī)藥尚未取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn),也未取得專利權(quán)人授權(quán),不具備進行藥品商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。先前,公司董事會秘書王征野在接受媒體采訪時稱,公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑,肯定不是實驗室的那種樣品,而是可以批量生產(chǎn)的。
瑞德西韋是吉利德科學(xué)(GILD.US)公司開發(fā)的一款藥物,用于防治埃博拉病毒感染,由于這款藥物對美國一個新冠肺炎病例有效,被業(yè)界視為治療新冠肺炎的潛在有效藥物。2月5日,瑞德西韋(remdesivir)治療2019新型冠狀病毒感染研究啟動。
2月12日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(下稱博瑞醫(yī)藥)發(fā)布公告稱,該公司近日成功仿制開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝技術(shù)和制劑技術(shù),公司已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。
2月13日,博瑞醫(yī)藥發(fā)布股票交易異常波動公告稱,公司關(guān)注到有媒體報道或市場傳聞,公司開發(fā)瑞德西韋涉嫌侵犯專利權(quán)。截至目前,公司關(guān)于瑞德西韋的開發(fā)工作尚處于研發(fā)階段,公司認(rèn)為上述研發(fā)事宜不存在侵犯專利權(quán)的情形。特別提醒廣大投資者,關(guān)注相關(guān)信息,審慎進行投資決策。
不到一個月,3月1日,博瑞醫(yī)藥時任董事會秘書王征野因“瑞德西韋”相關(guān)表述不清晰、不準(zhǔn)確被通告批評。
處分決定書中指出,2020年2月12日,博瑞生物醫(yī)藥(蘇州)股份有限公司(以下簡稱公司)時任董事會秘書王征野在接受媒體采訪時稱,公司研發(fā)生產(chǎn)的瑞德西韋原料藥和制劑,肯定不是實驗室的那種樣品,而是可以批量生產(chǎn)的。同日早些時候,公司披露《關(guān)于抗病毒藥物研制取得進展的公告》稱,公司成功開發(fā)了瑞德西韋原料藥合成工藝和制劑技術(shù),并已經(jīng)批量生產(chǎn)出瑞德西韋原料藥,瑞德西韋制劑批量化生產(chǎn)正在進行中。
經(jīng)核實,公司公告中所稱“批量生產(chǎn)”實際為藥品研發(fā)中小試、中試等批次的試驗性生產(chǎn)。公司尚未取得藥監(jiān)部門批準(zhǔn),也未取得專利權(quán)人授權(quán),不具備進行藥品商業(yè)化批量生產(chǎn)的應(yīng)有資質(zhì)。在相關(guān)信息披露中,公司未能明確區(qū)分相關(guān)藥品試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),所披露的“批量生產(chǎn)”實際屬于藥品研發(fā)階段,而非已完成審批并開始正式生產(chǎn)銷售瑞德西韋原料藥和制劑。公司董事會秘書王征野在接受媒體采訪時的表述,進一步混淆了試驗性生產(chǎn)與商業(yè)化生產(chǎn),相關(guān)表述不清晰、不準(zhǔn)確。
上交所做出如下紀(jì)律處分決定:對博瑞生物時任董事會秘書王征野予以通報批評。同時,本所根據(jù)相關(guān)規(guī)則,已另行對公司予以監(jiān)管關(guān)注。
不久博瑞醫(yī)藥受到處分,為其發(fā)聲傳達失實信息的物產(chǎn)中大同要受到處分。
2020年2月13日上午,物產(chǎn)中大集團股份有限公司在“上證 e 互動”平臺回答投資者提問時稱,公司控股子公司江蘇科本藥業(yè)有限公司(以下簡稱科本藥業(yè))的“抗新型冠狀病毒肺炎特效藥瑞德西韋10T/制劑1000萬支”項目于2020年2月6日獲得江蘇省啟東市北新鎮(zhèn)人民政府備案通過,并提示該項目僅處于政府行政審批備案后開工前階段,易受到技術(shù)、專利審批、行業(yè)政策、醫(yī)藥審批等多方面不可預(yù)測因素的影響,最終能否批量生產(chǎn)及投放市場存在一定的不確定性和風(fēng)險性。在公司做出上述回復(fù)后,市場媒體較為關(guān)注,公司股票價格于2月13日收盤漲停。
上交所做出如下紀(jì)律處分決定:對物產(chǎn)中大集團股份有限公司及時任董事會秘書陳海濱予以通報批評。
對于上述紀(jì)律處分,將通報中國證監(jiān)會,并記入上市公司誠信檔案。
附博瑞生物紀(jì)律處分決定書:
附博瑞生物監(jiān)管關(guān)注的決定:
附物產(chǎn)中大紀(jì)律處分決定書:
來源:IPRdaily綜合東方財富網(wǎng)而成
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
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