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中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示

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納暮2年前
中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示

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“本文主要針對(duì)中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案案涉專利的無(wú)效宣告請(qǐng)求進(jìn)行分析,以總結(jié)該專利為何被宣告無(wú)效,以及該無(wú)效案件對(duì)藥品專利申請(qǐng)的啟示?!?br/>


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:鄭佳 廣東君龍律師事務(wù)所

張巍巍 廣東君龍(坪山) 律師事務(wù)所


中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示


《中華人民共和國(guó)專利法》(以下簡(jiǎn)稱“《專利法》”)經(jīng)過(guò)第四次修正,于2021年6月1日正式實(shí)施。其中,第七十六條首次設(shè)置了藥品專利鏈接制度。根據(jù)上述第七十六條的規(guī)定,國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)知局”)和國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“藥監(jiān)局”)于2021年7月4日發(fā)布了《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制實(shí)施辦法(試行)》(以下簡(jiǎn)稱“《實(shí)施辦法》”),國(guó)知局于2021年7月5日又單獨(dú)發(fā)布了《藥品專利糾紛早期解決機(jī)制行政裁決辦法》,最高人民法院亦于2021年7月5日發(fā)布了《最高人民法院關(guān)于審理申請(qǐng)注冊(cè)的藥品相關(guān)的專利權(quán)糾紛民事案件適用法律若干問(wèn)題的規(guī)定》。自此,藥品專利鏈接制度從政策上升到了法律,同時(shí)也聯(lián)動(dòng)了國(guó)知局、藥監(jiān)局和法院。


一般情況下,原研藥在其專利有效期內(nèi)定價(jià)高,原研藥廠商在該期限內(nèi)可獲得高額利潤(rùn),但藥品專利一旦失效,仿制藥就會(huì)迅速上市,同時(shí)該類藥品的市場(chǎng)價(jià)格會(huì)大幅降低,此時(shí),原研藥廠商的利益受到嚴(yán)重影響,而仿制藥廠商和公眾獲益。眾所周知,藥品的研發(fā)周期長(zhǎng)、投入大、風(fēng)險(xiǎn)高,如果原研藥廠商和仿制藥廠商在雙方藥品上市后再進(jìn)行專利糾紛的解決,一方或雙方會(huì)面臨巨大損失,而藥品專利鏈接制度就是將專利糾紛前置到仿制藥上市審評(píng)審批階段予以解決,即原研藥上市時(shí),應(yīng)在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記相關(guān)信息;藥企在提交仿制藥上市申請(qǐng)時(shí),亦在該平臺(tái)做出聲明,根據(jù)登記的信息以及聲明類型,雙方再?zèng)Q定是否通過(guò)訴訟或行政手段解決早期糾紛。


第四次修正的《專利法》實(shí)施后,受到了醫(yī)藥行業(yè)的廣泛關(guān)注。本文主要針對(duì)中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案案涉專利的無(wú)效宣告請(qǐng)求進(jìn)行分析,以總結(jié)該專利為何被宣告無(wú)效,以及該無(wú)效案件對(duì)藥品專利申請(qǐng)的啟示。


關(guān)鍵詞:藥品專利鏈接制度 專利無(wú)效 藥物雜質(zhì)


一、訴訟案情


日本中外制藥株式會(huì)社(以下簡(jiǎn)稱“中外制藥”)研發(fā)的用于治療骨質(zhì)疏松的藥物“艾地骨化醇軟膠囊”(以下簡(jiǎn)稱“涉案原研藥”)于2020年12月在中國(guó)取得上市許可,該藥品在中國(guó)的發(fā)明專利名稱為“ED-71制劑”,專利號(hào)為200580009877.6(以下簡(jiǎn)稱“涉案專利”)。根據(jù)相關(guān)規(guī)定,中外制藥在中國(guó)上市藥品專利信息登記平臺(tái)登記了涉案原研藥和涉案專利。

2021年8月16日,浙江溫州海鶴藥業(yè)有限公司(以下簡(jiǎn)稱“海鶴藥業(yè)”)針對(duì)涉案原研藥向藥監(jiān)局申請(qǐng)了仿制藥上市申請(qǐng),并作出4.2類聲明,即仿制藥未落入涉案專利權(quán)保護(hù)范圍。

隨后,中外制藥依據(jù)《實(shí)施辦法》第七條向北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院(以下簡(jiǎn)稱“北知院”)提起訴訟,請(qǐng)求確認(rèn)海鶴藥業(yè)申請(qǐng)注冊(cè)的仿制藥技術(shù)方案落入涉案專利權(quán)利要求1-6的保護(hù)范圍,北知院于2021年11月8日受理。2021年12月30日,涉案專利被國(guó)知局宣告全部無(wú)效,但中外制藥和海鶴藥業(yè)均有在涉案仿制藥上市前通過(guò)本案訴訟解決專利糾紛的意愿,因此,北知院繼續(xù)審理該案。本案經(jīng)過(guò)兩審,最高人民法院于2022年8月5日做出二審判決(案號(hào):(2022)最高法知民終905號(hào)):駁回中外制藥的上訴,維持原判,即判定海鶴藥業(yè)的技術(shù)方案不落入涉案專利的保護(hù)范圍[1]


值得注意的是,上述無(wú)效宣告的請(qǐng)求人并不是海鶴藥業(yè),而是正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“正大天晴”)和四川國(guó)為制藥有限公司(以下簡(jiǎn)稱“四川國(guó)為”)。之所以中外制藥未起訴正大天晴和四川國(guó)為,是因?yàn)榇饲罢筇烨缥刺峤环轮扑幧鲜猩暾?qǐng),亦未作出聲明,而四川國(guó)為此前未做出第4類聲明。


二、無(wú)效案情


1.藥品信息


骨質(zhì)疏松癥(osteoporosis)是由于多種原因?qū)е碌墓敲芏群凸琴|(zhì)量下降,骨微結(jié)構(gòu)破壞,造成骨脆性增加,從而容易發(fā)生骨折的全身性骨病。艾地骨化醇(eldecalcitol),研發(fā)代號(hào)為ED-71,系用于治療骨質(zhì)疏松癥的活性維生素D3衍生物,由羅氏(Roche)旗下的中外制藥(Chugai Pharmaceutical)開(kāi)發(fā),最早于2011年在日本上市,2020年12月11日正式在中國(guó)獲批上市[2]


2.涉案專利基本信息


涉案專利的基本信息、無(wú)效信息以及原權(quán)利要求和修改后的權(quán)利要求書(shū)如下表1:


表1 涉案專利相關(guān)信息
中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示


備注:表1以及下文中ED-71系:(5Z,7E)-(1R,2R,3R)-2-(3-羥基丙氧基)-9,10-斷膽甾-5,7,10(19)-三烯-1,3,25-三醇;雜質(zhì)1或速甾醇型雜質(zhì)系:6E-(1R,2R,3R)-2-(3-羥基丙氧基)-9,10-斷膽甾-5(10),6,8(9)-三烯-1,3,25-三醇;雜質(zhì)2或反式型雜質(zhì)系:(5E,7E)-(1R,2R,3R)-2-(3-羥基丙氧基)-9,10-斷膽甾-5,7,10(19)-三烯-1,3,25-三醇。


本文暫不討論其他權(quán)利要求,即原權(quán)利要求3-7。


3.第53498號(hào)無(wú)效決定要點(diǎn)[3]


對(duì)于以儲(chǔ)存過(guò)程中特定雜質(zhì)及含量限定的藥物制劑產(chǎn)品權(quán)利要求,如果發(fā)明的實(shí)際貢獻(xiàn)在于發(fā)現(xiàn)了制劑中活性成分在儲(chǔ)存過(guò)程中降解產(chǎn)生的特定雜質(zhì)的結(jié)構(gòu)和含量以及提出抑制所述特定雜質(zhì)的技術(shù)手段,但一方面,在未對(duì)雜質(zhì)自身效果進(jìn)行研究的前提下,特定雜質(zhì)及其含量所表征的本質(zhì)仍然是制劑活性成分的純度和穩(wěn)定性,另一方面所述抑制特定雜質(zhì)的技術(shù)手段是本領(lǐng)域?yàn)榱颂岣咧苿┗钚猿煞值募兌群头€(wěn)定性所使用的常規(guī)技術(shù)手段,本領(lǐng)域技術(shù)人員為了使該制劑中活性物質(zhì)在儲(chǔ)存過(guò)程中維持較高純度和足夠穩(wěn)定性,容易想到引入相應(yīng)技術(shù)手段來(lái)制備制劑,則該制劑的技術(shù)方案是顯而易見(jiàn)的。


4.無(wú)效爭(zhēng)議


本發(fā)明的技術(shù)效果主要通過(guò)涉案專利說(shuō)明書(shū)5個(gè)具體實(shí)施例(僅列舉5個(gè)相關(guān)的實(shí)施例)來(lái)體現(xiàn),具體如表2所示。


表2 涉案專利的各實(shí)施例的主要內(nèi)容

中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示


請(qǐng)求人認(rèn)為:


(1)涉案專利的實(shí)施例1和實(shí)施例3的實(shí)驗(yàn)過(guò)程存在瑕疵;涉案專利的實(shí)施例4、5不足以支持權(quán)利要求1的技術(shù)效果。由于中外制藥在口審前對(duì)權(quán)利要求進(jìn)行了修改,在口審過(guò)程中,請(qǐng)求人明確放棄抗氧化劑種類不支持的無(wú)效理由。

(2)權(quán)利要求1-7不具備創(chuàng)造性。

合議組認(rèn)為:

(1)雖然涉案專利說(shuō)明書(shū)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)存在瑕疵或者不一致之處,以及實(shí)施例4和實(shí)施例5的儲(chǔ)存條件與權(quán)利要求1的儲(chǔ)存條件不完全相同,但從說(shuō)明書(shū)記載內(nèi)容整體合理,能夠確認(rèn)涉案專利的制劑中,生育酚對(duì)制劑存儲(chǔ)過(guò)程中速甾醇型雜質(zhì)和反式型雜質(zhì)產(chǎn)生具有抑制作用。

(2)關(guān)于創(chuàng)造性。

證據(jù)Ⅱ-3(US6448421B1)中公開(kāi)了維生素D衍生物的結(jié)晶及其制備方法,指出ED-71是維生素D衍生物的一種活性形式,具有骨形成作用并因此可用作骨質(zhì)疏松治療劑,即公開(kāi)了可作為骨質(zhì)疏松治療劑的ED-71。

權(quán)利要求1與證據(jù)Ⅱ-3公開(kāi)的內(nèi)容相比,區(qū)別在于:權(quán)利要求1將ED-71制成藥物制劑,制劑中含有油脂和一定量的抗氧化劑dl-α-生育酚。

在確定權(quán)利要求的保護(hù)范圍時(shí),權(quán)利要求中的所有技術(shù)特征均應(yīng)當(dāng)予以考慮,而每一個(gè)技術(shù)特征的實(shí)際限定作用應(yīng)當(dāng)最終體現(xiàn)在該權(quán)利要求所要求保護(hù)的主題上。涉案專利的權(quán)利要求1中,除了ED-71、油脂和抗氧化劑dl-α-生育酚外,還限定了“加入所述抗氧化劑用于抑制……(速甾醇型和/或反式型雜質(zhì))的量為1%或更少”的技術(shù)效果特征。該技術(shù)效果特征不是產(chǎn)品權(quán)利要求中常見(jiàn)的對(duì)組分和含量的直接限定,但是其表明了加入抗氧化劑dl-α-生育酚的量應(yīng)達(dá)到足以抑制兩種物質(zhì)在所述儲(chǔ)存條件下含量小于1%的程度,從而隱含了對(duì)制劑產(chǎn)品中dl-α-生育酚含量的限定。那么,應(yīng)該如何評(píng)價(jià)上述兩種雜質(zhì)對(duì)權(quán)利要求1的限定作用呢?

首次發(fā)現(xiàn)藥物儲(chǔ)存過(guò)程中存在的特定雜質(zhì)僅屬于一種科學(xué)發(fā)現(xiàn),除非雜質(zhì)的存在或其含量導(dǎo)致了制劑活性成分在藥理或毒理學(xué)發(fā)生了較大變化,并由此需要從制劑中特意排除所述雜質(zhì),此時(shí)用雜質(zhì)種類和/或含量限定對(duì)制劑產(chǎn)品才具有直接和實(shí)際的限定作用。本案中,專利權(quán)人并未證實(shí)ED-71的速甾醇型雜質(zhì)和/或反式型雜質(zhì)的特定效果,因而對(duì)權(quán)利要求1的制劑產(chǎn)品權(quán)利要求而言,前述兩種儲(chǔ)存過(guò)程中所產(chǎn)生的特定雜質(zhì)及其含量的確認(rèn)僅僅是一種發(fā)現(xiàn),其反映的仍然是制劑中活性成分ED-71的含量,權(quán)利要求1所限定的制劑產(chǎn)品的技術(shù)效果最終體現(xiàn)在儲(chǔ)存穩(wěn)定性。

根據(jù)上述區(qū)別特征及其產(chǎn)生的技術(shù)效果可以確定,權(quán)利要求1相對(duì)于證據(jù)Ⅱ-3實(shí)際解決的技術(shù)問(wèn)題是提供一種儲(chǔ)存穩(wěn)定性較高的ED-71制劑。通過(guò)證據(jù)Ⅱ-3,本領(lǐng)域技術(shù)人員能夠合理預(yù)期ED-71在長(zhǎng)期儲(chǔ)存時(shí)也應(yīng)具備維生素D3類藥物的儲(chǔ)存不穩(wěn)定性。因此,如果其他證據(jù)能夠公開(kāi)或提供技術(shù)啟示:“利用抗氧化劑抑制雜質(zhì)來(lái)保證制劑的穩(wěn)定性”,則涉案專利的權(quán)利要求1不具備創(chuàng)造性。本案中,權(quán)利要求1相對(duì)于證據(jù)Ⅱ-3結(jié)合其他證據(jù)不具備創(chuàng)造性。


三、涉案專利無(wú)效決定對(duì)專利申請(qǐng)的啟示


1.在藥物制劑穩(wěn)定性研究過(guò)程中涉及雜質(zhì)研究的專利申請(qǐng)啟示


在藥物制劑穩(wěn)定性研究過(guò)程中,根據(jù)藥典的相關(guān)規(guī)定,研發(fā)人員通常會(huì)對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行研究,并對(duì)雜質(zhì)的含量進(jìn)行控制,以實(shí)現(xiàn)藥品質(zhì)量的控制。當(dāng)研發(fā)人員在雜質(zhì)研究中發(fā)現(xiàn)一種之前未曾發(fā)現(xiàn)過(guò)的雜質(zhì)時(shí),該雜質(zhì)的種類以及對(duì)該雜質(zhì)含量的限定是否具有申請(qǐng)專利的價(jià)值?

具體到本案,涉案專利中的雜質(zhì)2即為上述情形,即發(fā)現(xiàn)了新的雜質(zhì)。根據(jù)涉案專利的無(wú)效決定公開(kāi)的內(nèi)容,合議組并未否定這種情形的可專利性,但合議組指出,“對(duì)于藥物制劑中雜質(zhì)及其含量而言,通常情況下,首次發(fā)現(xiàn)藥物儲(chǔ)存過(guò)程中存在的特定雜質(zhì)僅屬于一種科學(xué)發(fā)現(xiàn),除非雜質(zhì)的存在或其含量導(dǎo)致了制劑活性成分在藥理或毒理學(xué)發(fā)生了較大變化,并由此需要從制劑中特意排除所述雜質(zhì),此時(shí)用雜質(zhì)種類和/或含量限定對(duì)制劑產(chǎn)品才具有直接和實(shí)際的限定作用”。由于本案中的雜質(zhì)對(duì)權(quán)利要求較小的限定作用,通過(guò)其他證據(jù)證明“利用抗氧化劑抑制雜質(zhì)”并不困難,一定程度也影響了涉案專利的穩(wěn)定性。

因此,研發(fā)人員發(fā)現(xiàn)新雜質(zhì)時(shí),可以對(duì)該雜質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步的藥理或毒理學(xué)研究,經(jīng)過(guò)進(jìn)一步的研究,若發(fā)現(xiàn)該雜質(zhì)使得制劑活性成分在藥理或毒理學(xué)發(fā)生了較大變化,達(dá)到了需要從制劑中特意排除或者進(jìn)行含量控制的地步,則可考慮針對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的專利保護(hù)。由于圍繞新雜質(zhì)申請(qǐng)了專利,也可實(shí)現(xiàn)藥品專利的立體式保護(hù)。


2.關(guān)于權(quán)利要求是否得到說(shuō)明書(shū)支持的啟示


如前所述,中外制藥與海鶴藥業(yè)二審判決認(rèn)定海鶴藥業(yè)的技術(shù)方案不落入專利的保護(hù)范圍,原因在于,中外制藥為了在無(wú)效程序中規(guī)避《專利法》第二十六條第四款的規(guī)定,將權(quán)利要求1中的抗氧化劑限縮為dl-α-生育酚。二審法院認(rèn)為,根據(jù)禁止反悔原則不能將侵權(quán)技術(shù)方案中的其他抗氧化劑等同于dl-α-生育酚,因此判定不侵權(quán)。

筆者對(duì)比權(quán)利要求1和各個(gè)實(shí)施例發(fā)現(xiàn),涉案專利中的多數(shù)實(shí)施例確實(shí)是圍繞dl-α-生育酚展開(kāi)的,涉及dl-α-生育酚相關(guān)的實(shí)施例充分體現(xiàn)了權(quán)利要求1所描述的技術(shù)效果,但涉及其他抗氧化劑相關(guān)的實(shí)施例并未充分體現(xiàn)權(quán)利要求1所描述的技術(shù)效果。為了避免《專利法》第二十六條第四款權(quán)利要求書(shū)得不到說(shuō)明書(shū)支持的問(wèn)題,中外制藥放棄了原權(quán)利要求2中的另外3種抗氧化劑的技術(shù)方案。

從時(shí)間上看,中外制藥在無(wú)效程序中修改權(quán)利要求時(shí),尚未起訴海鶴藥業(yè),沒(méi)有預(yù)判到訴訟中的權(quán)利要求的保護(hù)范圍。筆者認(rèn)為,上述權(quán)利要求的修改方案稍顯極端。雖然涉案專利說(shuō)明書(shū)中的實(shí)施例有一定的瑕疵,但仍存在一定的解釋空間;且萬(wàn)一修改前的權(quán)利要求被宣告無(wú)效,中外制藥仍有專利無(wú)效行政訴訟的救濟(jì)途徑,而一旦限縮了權(quán)利要求,根據(jù)禁止反悔原則,中外制藥在訴訟中便回天乏術(shù)。

我們?cè)谶M(jìn)行專利權(quán)利要求布局時(shí),應(yīng)當(dāng)充分評(píng)估說(shuō)明書(shū)實(shí)施例中的方案是否能夠支持權(quán)利要求的上位概括,如果不能,則需要進(jìn)行相應(yīng)技術(shù)方案的補(bǔ)充。具體到本案,專利權(quán)人應(yīng)在提交專利申請(qǐng)前進(jìn)一步補(bǔ)充其他3種抗氧化劑在相應(yīng)條件下的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù),并盡可能多地對(duì)說(shuō)明書(shū)中列出的其他抗氧化劑提供相應(yīng)的實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)。


3.關(guān)于專利申請(qǐng)的其他注意事項(xiàng)


首先,關(guān)于實(shí)驗(yàn)條件,權(quán)利要求與說(shuō)明書(shū)應(yīng)盡可能保持一致,或者至少應(yīng)當(dāng)達(dá)到:當(dāng)使用不同條件時(shí),對(duì)技術(shù)效果可以進(jìn)行合乎邏輯說(shuō)理的程度。

涉案專利的權(quán)利要求1限定了實(shí)驗(yàn)條件,即“經(jīng)遮蔽,室溫保存12個(gè)月”,而涉案專利的實(shí)施例2-5,4個(gè)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)條件均不相同,其分別為:40℃/75%室溫的條件下避光保存33天、30℃/60%室溫的條件下避光保存12個(gè)月、40℃避光保存3個(gè)月、50℃避光儲(chǔ)存1個(gè)月。

筆者認(rèn)為,最佳的處理方式是將4個(gè)實(shí)施例的實(shí)驗(yàn)條件與權(quán)利要求1的實(shí)驗(yàn)條件設(shè)置為一致;次優(yōu)的處理方式則是,參考相關(guān)規(guī)定,例如《中國(guó)藥典》2020版通則9001“原料藥物與制劑穩(wěn)定性試驗(yàn)指導(dǎo)原則”中“長(zhǎng)期試驗(yàn)”實(shí)驗(yàn)條件:“供試品在溫度25℃±2℃,相對(duì)濕度60%±5%的條件下放置12個(gè)月,或在溫度30℃±2℃、相對(duì)濕度65%±5%的條件下放置12個(gè)月”,以及“加速實(shí)驗(yàn)”實(shí)驗(yàn)條件:“供試品在溫度40℃±2℃、相對(duì)濕度75%±5%的條件下放置6個(gè)月”,以實(shí)現(xiàn)合乎邏輯地說(shuō)理。


其次,在專利申請(qǐng)遞交前,應(yīng)注意充分核對(duì)和檢查申請(qǐng)文件,尤其是涉及實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的部分。


涉案專利無(wú)效宣告過(guò)程中,請(qǐng)求人主張“實(shí)施例3中,說(shuō)明書(shū)第0127段記載的對(duì)照制劑中速甾醇型按峰面積比為1.741%與表2記載的2.06%不能對(duì)應(yīng)”,經(jīng)雙方當(dāng)事人確認(rèn)“表2、表3分別是速甾醇型和反式型在保存中的含量變化,但二表中的數(shù)據(jù)完全一致,表2數(shù)據(jù)屬于明顯錯(cuò)誤”,如果在專利申請(qǐng)時(shí)對(duì)涉案專利進(jìn)行了充分的核對(duì)和檢查,該類錯(cuò)誤是可以避免的。


四、總結(jié)


中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案二審判決距今已一年有余,該訴訟案件涉及的專利無(wú)效對(duì)訴訟案件的影響需引起醫(yī)藥行業(yè)和專利行業(yè)的深度思考。

1、從專利無(wú)效的角度,在專利無(wú)效程序中,涉及權(quán)利要求修改時(shí),專利權(quán)人應(yīng)充分考慮正在進(jìn)行或者即將進(jìn)行的侵權(quán)訴訟。

2、從專利申請(qǐng)的角度,專利申請(qǐng)人應(yīng)充分評(píng)估說(shuō)明書(shū)實(shí)施例中的方案是否能夠支持權(quán)利要求的上位概括,如果不能,則需要進(jìn)行相應(yīng)技術(shù)方案的補(bǔ)充。

3、從對(duì)研發(fā)中特殊主題進(jìn)行專利保護(hù)的角度,在藥物研發(fā)過(guò)程中,研發(fā)人員若發(fā)現(xiàn)了新的雜質(zhì),可考慮對(duì)雜質(zhì)進(jìn)行進(jìn)一步的藥理或毒理學(xué)研究,若發(fā)現(xiàn)該雜質(zhì)使得藥物活性成分在藥理或毒理學(xué)發(fā)生較大變化,達(dá)到需要從制劑中特意排除或者進(jìn)行含量控制的地步,則可考慮針對(duì)該雜質(zhì)進(jìn)行相應(yīng)的專利保護(hù)。


參考文獻(xiàn):

[1]北京知識(shí)產(chǎn)權(quán)法院官網(wǎng),全國(guó)首例藥品專利鏈接訴訟案入選《中國(guó)審判》2022年度十大典型案例[EB/OL](2023.2.6)[2023.12.20]https://bjzcfy.bjcourt.gov.cn/article/detail/2023/02/id/7127775.shtml
[2]醫(yī)藥觀瀾微信公眾號(hào),骨質(zhì)疏松癥新藥「艾地骨化醇軟膠囊」在中國(guó)獲批上市[EB/OL](2020.12.17)[2023.12.20]https://mp.weixin.qq.com/s/61qBN_t2eQo7FYcVescxBw
[3]國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局官網(wǎng),第53498號(hào)無(wú)效決定,[EB/OL](2022.1.29)[2023.12.20] https://cpquery.cponline.cnipa.gov.cn/detail/index?zhuanlisqh=UUUQ8IJCRyT3Eb8Al%252BxPLw%253D%253D

(原標(biāo)題:中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示)


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

作者:鄭佳 廣東君龍律師事務(wù)所

張巍巍 廣東君龍(坪山) 律師事務(wù)所

編輯:IPRdaily辛夷          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


中國(guó)藥品專利鏈接訴訟第一案所涉專利無(wú)效對(duì)專利申請(qǐng)的啟示

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