這7個專利藥已到期！國內尚無仿制申請

#本文僅代表作者觀點，不代表IPRdaily立場#

原標題：這7個專利藥已到期國內尚無仿制申請

據悉，為引導仿制藥研發(fā)生產，提高公眾用藥可及性，國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心近日發(fā)布關于《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》的通知。

通知顯示，藥品審評中心篩選出截至2018年10月前國內化合物專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的國外已上市且具有明確臨床價值的藥品，共計7個品種，現(xiàn)納入《第二批專利權到期、終止、無效且尚無仿制申請的藥品清單》并予以公布。

具體來看，這7個品種包括硫酸阿扎那韋、替拉那韋、鹽酸莫扎伐普坦、賽兒茶素、半延胡索酸阿利吉侖、非那沙星、他司美瓊。

硫酸阿扎那韋

硫酸阿扎那韋主要用于治療和預防艾滋病毒/艾滋病。其原研企業(yè)是百時美施貴寶公司，于2003年在美國上市。該藥品在我國的專利到期日為2017年4月14日。

據悉，2017年，硫酸阿扎那韋全球銷售額達743.6百萬美元，仍在全球銷售500強之列。

替拉那韋

替拉那韋可與利托那韋聯(lián)合治療HIV感染，該藥品原研公司為勃林格殷格翰，2005年勃林格殷格翰推出的替拉那韋藥物。

公開數據顯示，2017年，替拉那韋全球銷售額達6.8百萬美元，2007年該藥品在500強之列，后跌出榜單。其專利到期日在2015年5月4日。

鹽酸莫扎伐普坦

鹽酸莫扎伐普坦用以治療低鈉血癥，原研企業(yè)為日本大冢制藥，專利到期日在2010年10月19日。

賽兒茶素

賽兒茶素主要用于治療外生殖器及肛周疣，其原研企業(yè)是日本三井農林株式會社，藥品專利到期日在2017年11月17日。

半延胡索酸阿利吉侖

半延胡索酸阿利吉侖主要用于治療腎素型高血壓，其原研企業(yè)是諾華，專利到期日在2015年4月17日。

非那沙星

喹諾酮類藥是廣泛應用的抗菌藥物，然而許多正在開發(fā)的、新的、更有效的喹諾酮類藥物由于其安全性和耐受性差，導致停止研發(fā)、退出市場或即使上市后市場亦受到限制。非那沙星是一種新型喹諾酮類抗菌藥物，用于治療由銅綠假單胞菌和金黃色葡萄球菌引起的急性外耳炎。

該藥品臨床研究顯示其安全性和耐受性較好。原研企業(yè)是愛爾康，非那沙星耳用混懸液于2014 年12 月7 日被FDA批準用于治療急性外耳炎。藥品專利到期日在2017年12月4日。

他司美瓊

他司美瓊用于治療非24小時睡眠 - 覺醒癥，原研企業(yè)是Vanda，其專利到期日在2017年12月9日。

藥審中心相關工作人員表示，經檢索國家專利數據，上述7個藥品截至2018年10月未發(fā)現(xiàn)國內有效的化合物專利。申請人如參考上述名單進行研發(fā)申報，應關注相關專利的新情況，并在提交注冊申請時提供不侵犯專利的聲明。

2018年，《我不是藥神》的電影讓“仿制藥”這個詞被大家熟知，從此人們對藥效趨于原研藥、價格更低的仿制藥加大關注。

2018年年底，國家衛(wèi)健委、發(fā)改委、醫(yī)保局等12部門聯(lián)合發(fā)布通知，明確了加快落實仿制藥供應保障及使用政策的7項重點任務，并表示2019年6月底前，我國將發(fā)布第一批鼓勵仿制的藥品目錄?？梢姡?a href='http://m.globalwellnesspartner.com/search_woguo.html' target='_blank'>我國正從多方面促進仿制藥研發(fā)，未來利好我國廣大患者，減輕患者用藥負擔，提升全民幸福指數。

來源：中國制藥網
編輯：IPRdaily趙珍校對：IPRdaily縱橫君

“投稿”請投郵箱“iprdaily@163.com”

這7個專利藥已到期！國內尚無仿制申請

「關于IPRdaily」

IPRdaily成立于2014年，是全球影響力的知識產權媒體+產業(yè)服務平臺，致力于連接全球知識產權人，用戶匯聚了中國、美國、德國、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國等15個國家和地區(qū)的高科技公司、成長型科技企業(yè)IP高管、研發(fā)人員、法務、政府機構、律所、事務所、科研院校等全球近50多萬產業(yè)用戶（國內25萬+海外30萬）；同時擁有近百萬條高質量的技術資源+專利資源，通過媒體構建全球知識產權資產信息第一入口。2016年獲啟賦資本領投和天使匯跟投的Pre-A輪融資。

（英文官網：iprdaily.com 中文官網：iprdaily.cn）

本文來自中國制藥網并經IPRdaily.cn中文網編輯。轉載此文章須經權利人同意，并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場，如若轉載，請注明出處：“http://m.globalwellnesspartner.com/”

這7個專利藥已到期！國內尚無仿制申請

這7個專利藥已到期！國內尚無仿制申請