保護(hù)低價藥降低過期專利藥價格

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保護(hù)低價藥降低過期專利藥價格

有的專利藥過了保護(hù)期，但藥價仍“高燒不退”；有的藥品物美價廉，企業(yè)卻因物流配送成本高等原因不愿生產(chǎn)……這些問題如何解決，才能讓百姓獲得真實惠？

日前，廣東省衛(wèi)生計生委、廣東省編辦、廣東省發(fā)展改革委、廣東省財政廳、廣東省人力資源和社會保障廳、廣東省國資委、廣東省工商局、廣東省食品藥品監(jiān)管局、廣東省中醫(yī)藥管理局聯(lián)合印發(fā)《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品交易暫行辦法》等5個規(guī)范性文件（以下簡稱《交易辦法》）。

南方日報記者11日從省衛(wèi)計委主持召開的新聞發(fā)布會上獲悉，9月2日起廣東將嚴(yán)格執(zhí)行《交易辦法》，近4萬種品規(guī)藥品將全部上線交易，并通過“以量帶價”以及讓國產(chǎn)仿制藥品和過期專利藥同臺競爭等幾招，動真格降藥價?！衲戏饺請笥浾?曹斯通訊員粵衛(wèi)信

重點(diǎn)調(diào)整？？以量帶價促進(jìn)競爭減少圍標(biāo)

此前，廣東已通過遴選由第三方出資籌建省第三方藥品交易平臺（以下簡稱“省交易平臺”）。據(jù)省醫(yī)藥采購中心科長楊遠(yuǎn)鋒介紹，目前，除中藥飲片、原料藥外的全部藥品均已在省交易平臺掛牌交易，藥品采購制度已逐漸從“政府主導(dǎo)”的集中采購模式向“政府主導(dǎo)、市場運(yùn)作”的交易模式的轉(zhuǎn)變。

“2015年以來，國家陸續(xù)出臺了藥品集中采購工作相關(guān)政策和改革文件。我們將要執(zhí)行的《交易辦法》就是在這個基礎(chǔ)上又結(jié)合實際情況進(jìn)行了調(diào)整和創(chuàng)新?！睋?jù)省衛(wèi)計委藥政處處長吳景贈介紹，這些調(diào)整主要包括：調(diào)整競價周期、雙信封評審方式、藥款結(jié)算時限、藥品分類采購方式、藥品層次劃分等，增加議價方式、配送方式和引入比價交易新規(guī)則等方面。9月2日起，廣東將嚴(yán)格執(zhí)行《交易辦法》，近4萬種品規(guī)藥品將全部上線交易。

值得一提的是，廣東的藥品采購由過去的“月月競價”調(diào)整為“季度競價”，“主要考慮月月競價過于頻繁，采購量不能充分集中，而且，企業(yè)更容易進(jìn)行圍標(biāo)等違規(guī)操作，體現(xiàn)以量帶價，達(dá)到促進(jìn)競爭、減少圍標(biāo)的目的?！笔♂t(yī)藥采購中心主任楊哲說。

就議價方式而言，如今在醫(yī)療機(jī)構(gòu)自行議價的基礎(chǔ)上增加了“自主聯(lián)合或委托議價”兩種議價方式。在吳景贈看來，這能提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)的議價能力，也可降低議價成本。因為醫(yī)院過去是“單打獨(dú)斗”，如今“抱團(tuán)取暖”，量上去了，價格也就下來了。

此外，除了非醫(yī)保目錄藥品、婦兒?？品菍＠幤贰⒓保〒專┚人幤贰⒒A(chǔ)輸液、低價藥品、臨床必需且采購困難目錄藥品、管制藥品、談判品種等藥品外，廣東還將實行“雙信封”評審，也就是先設(shè)質(zhì)量門檻，過了質(zhì)量關(guān)的藥品再采取“價低者勝”的采購方式，以確保入圍藥品有較好的“性價比”。

對醫(yī)院影響較大的藥款結(jié)算時間的調(diào)整。根據(jù)《交易辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)的藥款結(jié)算時間將由“60天”調(diào)整為“30天”。南方日報記者了解到，這對一些醫(yī)院而言是不小的挑戰(zhàn)。

瞄準(zhǔn)藥價“虛高”？？過期專利藥優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥同臺競爭

某藥品是一種常用于臨床的抗菌素，也是一種過期專利藥。南方日報記者從廣州一家大型三甲醫(yī)院了解到，它的價格是60多元1支，價格是國產(chǎn)同類藥品的好幾倍。記者走訪醫(yī)療機(jī)構(gòu)也發(fā)現(xiàn)，過期專利藥價格普遍高于國產(chǎn)仿制藥，價差在2倍左右的較為常見，其中個別用量大的抗生素品種價差甚至在10倍以上。

“部分過期專利藥藥價虛高是一個普遍問題。一方面是它們質(zhì)量好、受歡迎，另一方面是因為過去它們在單獨(dú)序列采購，沒有競爭。”吳景贈說。

南方日報記者了解到，廣東將率先讓“過期專利藥”和“穩(wěn)定出口到國際主流市場的藥物”、“通過質(zhì)量一致性評價的仿制藥”、“技術(shù)標(biāo)綜合最高得分品種”等優(yōu)質(zhì)國產(chǎn)藥同臺競技。

“簡言之，哪怕是仿制貼牌的產(chǎn)品，只要質(zhì)量過關(guān)，都可以在同一個舞臺上并通過一定的比價系數(shù)和進(jìn)口的過期專利藥競爭，這樣，過期專利藥便不可壟斷市場，而且會為了贏得更多市場將藥價降下來，最終讓百姓獲益。”吳景贈說。

保護(hù)低價藥？？聯(lián)合議價復(fù)合配送雙管齊下

在廣東，低價藥要在統(tǒng)一平臺掛網(wǎng)，買賣雙方自主議價，網(wǎng)上交易。2015年初，廣東又規(guī)定，新版藥品交易低價藥目錄品種須按照“低價藥品在西藥≤3元，中成藥≤5元內(nèi)”的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)。在這樣的低價藥改革政策下，至去年12月，省衛(wèi)計委統(tǒng)計，省內(nèi)低價藥雖然平均漲價23%左右，有三甲醫(yī)院統(tǒng)計漲價的低價藥達(dá)三成，廣州醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)則反映低價藥漲價幅度是10%—20%，但也有低價藥是降了價。

不過醫(yī)院和患者發(fā)現(xiàn)，低價藥短缺問題依舊存在。業(yè)內(nèi)人士分析，部分低價藥供不應(yīng)求，原因多在于藥品用量不大、利潤低，生產(chǎn)企業(yè)不愿生產(chǎn)或生產(chǎn)量少；生產(chǎn)或配送企業(yè)不簽合同或不供貨、不足量；有的短缺藥品如硼酸甘油滴耳劑，根本就沒有藥企報名或報價。

新的藥品交易辦法實施后，吳景贈表示將有兩大變化。一是低價藥掛網(wǎng)，藥企可在“低價藥品在西藥≤3元，中成藥≤5元內(nèi)”的日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)下報價，可保證藥企有得賺；而議價方式從原來的只有醫(yī)院自主議價，單獨(dú)采購，調(diào)整為鼓勵醫(yī)院們自主聯(lián)合議價或委托議價?！啊F(tuán)’采購需求量大，全省一年報一次總合同量，但又可分期買，靈活機(jī)動，藥品產(chǎn)、用雙方都可接受?！?/p>

另一方面，低價藥配送調(diào)整為每個品種在每個縣區(qū)不得超過5家，將有效保障供應(yīng)和配送，解決低價藥短缺問題。“以前每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)單筆采購才幾千元，藥企根本不愿意送”，吳景贈說，調(diào)整為少于5個配送商，將藥品配送復(fù)合化，配送更能保障。

若還是沒能議價成功怎么辦？吳景贈表示，《交易辦法》還“留了一手”，即可備案采購，允許單個醫(yī)院按藥品目錄備案后議價去買，這其實是讓臨床必需的低價藥獲得與采購困難的罕見用藥、定點(diǎn)生產(chǎn)用藥、談判品種“同等待遇”。

政策釋疑

競價藥在社區(qū)醫(yī)院買或更便宜

問：目前藥品分為哪些種類采購？

答：低價藥品在日均費(fèi)用標(biāo)準(zhǔn)下議價交易；急（搶）救藥品、婦兒?？品菍＠幤?、基礎(chǔ)輸液調(diào)整為入市價下議價交易；定點(diǎn)生產(chǎn)藥品、國家談判藥品按規(guī)定價格直接掛網(wǎng)采購。

問：“雙信封”評審是什么？

答：首先是進(jìn)行經(jīng)濟(jì)技術(shù)標(biāo)評審，即讓藥品進(jìn)行質(zhì)量競爭，根據(jù)得分由高至低的順序，按比例篩選出商務(wù)標(biāo)評審候選品種；隨后進(jìn)行商務(wù)標(biāo)評審，即進(jìn)入價格競爭環(huán)節(jié)，在進(jìn)入商務(wù)標(biāo)評審的品種報價后選擇報價最低的為交易品種。

問：對于一些以前在社區(qū)不能買到、總是要擠三甲醫(yī)院才能買到的藥，以后是不是會更方便？藥品價格會有什么樣的影響？

答：2014年10月省衛(wèi)生計生委出臺的《轉(zhuǎn)發(fā)國家衛(wèi)生計生委關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)藥品配備使用管理工作意見的通知》（粵衛(wèi)函〔2014〕1137號），允許社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)配備使用40%品種和金額比例的非基藥醫(yī)保目錄品種。目前，廣東省社區(qū)醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)已具備采購全品類中標(biāo)藥品的條件。隨著分級診療政策的落實，這些措施效果會更加明顯。

至于對藥品價格影響，對于競價產(chǎn)品，因社區(qū)和三甲醫(yī)院成交價一致，加上廣東基層醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品已全面實施“零加成銷售”，患者從社區(qū)購買相關(guān)藥品的價格原則上比三甲醫(yī)院會更便宜一些；對于議價產(chǎn)品，因社區(qū)配送路途遠(yuǎn)及單次采購量小等原因，導(dǎo)致其藥品實際成交價很可能高于三甲醫(yī)院，因此患者方面購買此類藥品的價格反而可能會比三甲醫(yī)院貴。

來源：南方日報

記者：曹斯

編輯：IPRdaily王夢婷

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