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來源:IPRdaily中文網(iprdaily.cn)
原標題:美國生物仿制藥和訴訟的最新進展
IPR Daily特別邀請了美國高贏律師事務所知識產權訴訟律師巫蕙雅女士和美國Gemini Law LLP律師事務所管理合伙人Rob Cerwinski律師,將于10月12日本周二晚上8點為大家?guī)眍}為《美國生物仿制藥和訴訟的最新進展》的主題分享。
本次直播兩位律師將主要聚焦以下幾個要點:
1、使用CREATES Act獲取參考產品樣品
2、紫皮書專利清單及其對專利之舞的影響
3、關于首個可互換生物仿制藥的最新知識產權和法規(guī)的發(fā)展
4、Biobetters : 一個新興的機會
5、“第二波”生物仿制藥和解與訴前準備的重要性
直播時間:10月12日 20:00
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講師介紹
巫蕙雅
美國高贏律師事務所知識產權訴訟律師
巫蕙雅律師擁有超過 20 年的專利和商業(yè)秘密訴訟經驗。其專業(yè)領域涉及小分子藥物、生物制劑和醫(yī)療器械,在聯(lián)邦法院代表世界各地的制藥公司出庭。此外她還是一名注冊專利律師,并曾在專利審判和上訴委員會以及國際貿易委員會出庭。吳律師是美國高贏律師事務所屢獲殊榮的生物仿制藥博客 www.Bigmoleculewatch.com 及其中國同行 www.bigmoleculewatch.cn 的編輯。
Rob Cerwinski
美國Gemini Law LLP律師事務所管理合伙人
Rob Cerwinski 是一位經驗豐富的專利訴訟律師和知識產權策略師,在美國主要律師事務所擁有 20 多年的經驗。幫助國際客戶將生物制藥產品推向競爭激烈的美國市場。
Cerwinski先生專門幫助公司制定具有節(jié)約成本的戰(zhàn)略,以應對可能延遲或阻止產品發(fā)布的復雜且相互交織的法律、監(jiān)管和財務障礙。他在訴訟前戰(zhàn)略和法庭上的成功推動了20多種生物制藥產品在美國和歐洲的推出。
Cerwinski先生擁有分子生物學理學碩士學位,對生物制藥產品開發(fā)、制造和營銷的科學、業(yè)務和法規(guī)有著深刻的理解。
Cerwinski先生在美國高贏律師事務所創(chuàng)立了行業(yè)領先的生物仿制藥業(yè)務,是生物仿制藥領域公認的全球權威。他是該領域重要法律論文《美國生物仿制藥訴訟和監(jiān)管指南》(由湯森路透出版)的高級編輯,并創(chuàng)立了高贏律師事務所屢獲殊榮的生物仿制藥博客Big Molecule Watch及其配套博客Big Molecule關注中國。
Cerwinski先生于2021年被IAM評為知識產權法全球領導者,并在IAM專利1000中名列黃金級。
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10月12日晚20:00,我們直播間不見不散!
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注:原文鏈接:周二晚20:00直播!美國生物仿制藥和訴訟的最新進展(點擊標題查看原文)
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