管制管制國家的法律
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來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada
徐健博士 CEO 知識產(chǎn)權(quán)主管 高林睿閣北京(Gowling WLG Beijing)
原標(biāo)題:社交媒體背景下的藥品廣告
無論在美國還是加拿大,處方藥產(chǎn)品的廣告都受到高度監(jiān)管,這可能會(huì)帶來各種挑戰(zhàn),在社交媒體的背景下,這些挑戰(zhàn)更加突出。一個(gè)好的做法是密切監(jiān)測FDA就此主題提供的任何進(jìn)一步指導(dǎo),并獲得專業(yè)的法律意見。
無論在美國還是加拿大,處方藥產(chǎn)品的廣告都受到高度監(jiān)管,這可能會(huì)帶來各種挑戰(zhàn),在社交媒體的背景下,這些挑戰(zhàn)更加突出。
處方藥產(chǎn)品廣告在美國電視上如此廣泛的原因很簡單:美國和新西蘭是僅有的兩個(gè)國家,允許向公眾直接播放此類廣告(直接面向消費(fèi)者/DTC廣告)。另一方面,加拿大法律禁止所有直接面向消費(fèi)者的藥品或受管制藥物廣告。至于處方藥廣告,它們僅限于顯示某些法定信息。然而,由于這些規(guī)定是在傳統(tǒng)媒體的背景下制定的,因此在社交網(wǎng)絡(luò)時(shí)代,無論是在加拿大還是在美國,實(shí)施這些規(guī)定變得更加復(fù)雜。例如,由于對文字?jǐn)?shù)量的限制,當(dāng)試圖呈現(xiàn)與藥物相關(guān)的所有潛在副作用時(shí),可能會(huì)相當(dāng)費(fèi)腦子!
在加拿大,醫(yī)藥產(chǎn)品主要受《加拿大食品和藥品法案》的管制。該法案的基本原則規(guī)定,任何人不得以虛假、誤導(dǎo)或欺騙的方式宣傳任何藥物,或可能對其性質(zhì)、價(jià)值、數(shù)量、成分、優(yōu)點(diǎn)或安全性造成錯(cuò)誤印象。盡管直接面向消費(fèi)者的處方藥廣告是允許的,但該法案在其附表A中列出了從慢性焦慮癥到充血性心力衰竭等的一系列醫(yī)療狀況,并且禁止任何人向公眾展示藥物,用于治療、預(yù)防或治愈附表A所提到的醫(yī)療狀況。
此外,處方藥廣告必須僅限于展示法定信息,如藥品的品牌名稱、通用名稱、商品名稱、價(jià)格和數(shù)量。這些規(guī)則在某些方面沒有那么嚴(yán)格,特別是在生物藥和非處方藥方面,但這在很大程度上超出了本文所要討論的范圍。同樣值得注意的是,《加拿大食品和藥品法案》并未禁止廣播與特定藥物有關(guān)的信息,如果此類信息沒有說明藥品的益處或用途的話。事實(shí)上,只要這些信息與附表A中提到的醫(yī)療狀況無關(guān), 理論上是允許的。
在美國,藥品廣告主要由食品和藥品管理局(FDA)根據(jù)《食品、藥品和化妝品法案》進(jìn)行監(jiān)管。美國憲法對言論自由的保護(hù)給予了高度重視,這是直接面向消費(fèi)者的藥品廣告獲得允許的主要原因之一,但廣告公司在這方面并沒有獲得全面準(zhǔn)許。對于平面印刷廣告,除了真實(shí)性和非誤導(dǎo)性外,還必須強(qiáng)制包含某些信息,包括:i)藥品的既定名稱和商業(yè)名稱;ii)其成分和數(shù)量;和iii)與使用該藥物相關(guān)的副作用、禁忌癥和有效性的簡要說明。副作用、禁忌癥和有效性的呈現(xiàn)方式也必須有適當(dāng)?shù)钠胶?。至于電視和廣播廣告,美國該法案規(guī)定,只要這些廣告提供免費(fèi)電話號碼,使得消費(fèi)者可以打電話要求全面披露信息,那么廣告中可以只包括與藥物相關(guān)的主要風(fēng)險(xiǎn)的簡要披露。
關(guān)于社交媒體,在2014年6月發(fā)布的指南中,美國FDA建議,決定展示某種藥物的益處的公司也必須確保列出與該藥物相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn),無論社交媒體平臺(tái)對字符數(shù)施加何種限制。FDA還敦促醫(yī)藥公司向消費(fèi)者提供與使用該產(chǎn)品相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)的更詳細(xì)信息(例如,通過提供指向更詳細(xì)網(wǎng)站的鏈接)。
如上所示,加拿大藥品廣告相關(guān)規(guī)則與美國適用的規(guī)則有很大差異。但是,考慮到社交網(wǎng)絡(luò)上的信息自由流動(dòng)及其在這些平臺(tái)上的傳播速度,來自美國的信息將不可避免地出現(xiàn)在加拿大消費(fèi)者的主頁上??紤]到美國規(guī)則更為寬松的性質(zhì),這種溢出效應(yīng)可能令人擔(dān)憂,但目前尚未受到監(jiān)控。加拿大衛(wèi)生部表示,它對源自美國的信息沒有管轄權(quán),無論這些信息是通過傳統(tǒng)媒體還是新媒體傳播的。
由于沒有適用于社交媒體中藥品廣告的任何具體規(guī)則,希望在各種新平臺(tái)上為其產(chǎn)品做廣告的制藥公司必須依賴一般性的廣告規(guī)則,并確保統(tǒng)一應(yīng)用這些規(guī)則。一個(gè)好的做法是密切監(jiān)測FDA就此主題提供的任何進(jìn)一步指導(dǎo),并獲得專業(yè)的法律意見。
來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:André Rivest, Partner, Gowling WLG Canada
徐健博士 CEO 知識產(chǎn)權(quán)主管 高林睿閣北京(Gowling WLG Beijing)
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:看美加社交媒體下的處方藥廣告的規(guī)定(點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)
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