#本文僅代表作者觀點(diǎn),不代表IPRdaily立場(chǎng),未經(jīng)作者許可,禁止轉(zhuǎn)載#
“醫(yī)學(xué)從業(yè)者如何就疾病的診斷和治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利?!?/strong>
來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:張紅 北京瑞盛銘杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
摘要
隨著科技的發(fā)展,對(duì)于人類(lèi)或動(dòng)物體疾病的診斷和治療技術(shù)也不斷發(fā)展,不斷涌現(xiàn)許多具有創(chuàng)造性的技術(shù)革新。疾病的診斷與治療方法以及外科手術(shù)等都屬于“醫(yī)學(xué)方法”的范疇,一方面涉及鼓勵(lì)創(chuàng)新的技術(shù),另一方面涉及社會(huì)的道德守則,處于非常特殊的一個(gè)位置。就疾病的診斷和治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利而言,目前美國(guó)專(zhuān)利法是對(duì)發(fā)明人比較友好的法律之一,并不禁止對(duì)治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利。中國(guó)同歐盟相似,對(duì)于疾病的診斷和治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利審查比較嚴(yán)格,且在這方面人與動(dòng)物并無(wú)區(qū)分。日本與韓國(guó)比較相似,外科手術(shù)或治療人體的方法以及對(duì)人實(shí)施的診斷方法,不可授予專(zhuān)利權(quán),但允許對(duì)體外診斷方法和對(duì)動(dòng)物實(shí)施并可排除人的診斷和治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利。
關(guān)鍵詞:醫(yī)學(xué)從業(yè)者 疾病的診斷和治療方法 可專(zhuān)利性 中歐美日韓 差異
一、中國(guó)
根據(jù)《中國(guó)專(zhuān)利法》第25條的規(guī)定,疾病的診斷和治療方法,屬于不可授予專(zhuān)利權(quán)的客體。
疾病的診斷和治療方法,是指以有生命的人體或者動(dòng)物體為直接實(shí)施對(duì)象,進(jìn)行識(shí)別、確定或消除病因或病灶的過(guò)程。
1、診斷方法
一項(xiàng)與疾病診斷有關(guān)的方法如果同時(shí)滿足以下兩個(gè)條件,則屬于疾病的診斷方法,不能被授予專(zhuān)利權(quán):
(1)以有生命的人體或動(dòng)物體為對(duì)象;
(2)以獲得疾病診斷結(jié)果或健康狀況為直接目的。
涉及診斷方法的專(zhuān)利申請(qǐng),通常涉及幾個(gè)問(wèn)題,可從幾個(gè)問(wèn)題入手判斷分析或修改醫(yī)學(xué)從業(yè)者的發(fā)明創(chuàng)造是否可申請(qǐng)專(zhuān)利:
(1)離體樣本,在已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體上實(shí)施的,或是對(duì)已經(jīng)脫離人體或動(dòng)物體的組織、體液或排泄物實(shí)施的
(2)直接目的、醫(yī)學(xué)參數(shù)——直接目的不是獲得診斷結(jié)果或健康狀況,而只是從活的人體或動(dòng)物體獲取作為中間結(jié)果的信息的方法,或處理該信息(形體參數(shù)、生理參數(shù)或其他參數(shù)),且基于該中間結(jié)果不能直接確定患者的健康狀況
(3)健康狀況,“健康狀況”包括患病風(fēng)險(xiǎn)度、亞健康狀況、治療效果等等,因此預(yù)后也屬于診斷方法。
2、治療方法
治療方法,是指為使有生命的人體或者動(dòng)物體恢復(fù)或獲得健康或減少痛苦,進(jìn)行阻斷、緩解或者消除病因或病灶的過(guò)程。
治療方法包括以治療為目的或者具有治療性質(zhì)的各種方法,例如以治療為目的的外科手術(shù)方法、為實(shí)施外科手術(shù)治療方法和/或藥物治療方法采用的輔助方法,例如返回同一主體的細(xì)胞、組織或器官的處理方法、血液透析方法等,例如預(yù)防疾病或者免疫的方法。
涉及治療方法的專(zhuān)利申請(qǐng),可從幾個(gè)問(wèn)題入手判斷分析或修改醫(yī)學(xué)從業(yè)者的發(fā)明創(chuàng)造是否可申請(qǐng)專(zhuān)利:
(1)以治療為目的或者預(yù)防疾病/免疫等具有治療性質(zhì)
(2)以有生命的人體或者動(dòng)物體為實(shí)施對(duì)象
不屬于治療方法的例子:
(1)制造假肢或者假體的方法,以及為制造該假肢或者假體而實(shí)施的測(cè)量方法。
(2)對(duì)于已經(jīng)死亡的人體或動(dòng)物體采取的處置方法。
(3)單純的美容方法,即不介入人體或不產(chǎn)生創(chuàng)傷的美容方法,包括在皮膚、毛發(fā)、指甲、牙齒外部可為人們所視的部位局部實(shí)施的、非治療目的的身體除臭、保護(hù)、裝飾或者修飾方法。
(4)為使處于非病態(tài)的人或者動(dòng)物感覺(jué)舒適、愉快或者在諸如潛水、防毒等特殊情況下輸送氧氣、負(fù)氧離子、水分的方法。
(5)殺滅人體或者動(dòng)物體外部(皮膚或毛發(fā)上,但不包括傷口和感染部位) 的細(xì)菌、病毒、虱子、跳蚤的方法。
二、歐洲
根據(jù)《歐洲專(zhuān)利公約》第52條及歐洲專(zhuān)利審查指南Part G-第2章第4節(jié)——4. Exceptions to patentability,外科、治療和診斷方法不屬于可授權(quán)專(zhuān)利權(quán)的客體,因?yàn)檫@些醫(yī)學(xué)方法不符合工業(yè)適用性的法定要求。
三、美國(guó)
美國(guó)專(zhuān)利法并不禁止對(duì)治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利。疾病的診斷和治療方法,可以申請(qǐng)專(zhuān)利。申請(qǐng)時(shí)需要注意的是,對(duì)于診斷方法,易于被認(rèn)為是自然規(guī)律在美國(guó)屬于不授權(quán)主題。如Mayo案,請(qǐng)求保護(hù)一種通過(guò)向患者施用硫嘌呤藥物并測(cè)量血液中某些代謝物的水平來(lái)調(diào)整硫嘌呤藥物的劑量的方法,聯(lián)邦法院認(rèn)為該方案是對(duì)自然規(guī)律的運(yùn)用,屬于不授權(quán)主題。在撰寫(xiě)時(shí)可將診斷方法描述為治療方法,例如包括如何向患者施用藥物及施用劑量等以便使相應(yīng)方法具有可專(zhuān)利性。
案例
四、日本
根據(jù)日本審查指南第三部分(Patentability)第1章(Eligibility for patent and industrial applicability)和第5章(category of Unpatentable Invention)的規(guī)定,
人類(lèi)的手術(shù)、治療或診斷方法被稱為"醫(yī)療活動(dòng)",不符合工業(yè)適用性的要求。
在疾病的診斷和治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利方面,對(duì)人與動(dòng)物進(jìn)行了區(qū)分。在人身上使用的手術(shù)、治療和診斷方法,不可申請(qǐng)專(zhuān)利。但需要注意的是,雖然在這方面對(duì)人和動(dòng)物進(jìn)行了區(qū)分,如果手術(shù)、治療或診斷的方法在動(dòng)物身上進(jìn)行,除非明確排除在人類(lèi)身上使用的方法,否則這些方法被認(rèn)為是“手術(shù)方法、治療方法或人類(lèi)”的診斷。
五、韓國(guó)
根據(jù)《韓國(guó)專(zhuān)利法》第29條和韓國(guó)審查指南第三部分第1章第5節(jié)的規(guī)定,醫(yī)療行為不屬于產(chǎn)業(yè)上可利用的發(fā)明的類(lèi)型,包括以人為實(shí)施對(duì)象,對(duì)人進(jìn)行手術(shù)或治療或診斷的方法發(fā)明。
總結(jié)
(原標(biāo)題:中歐美日韓就疾病的診斷和治療方法可專(zhuān)利性的差異——醫(yī)學(xué)從業(yè)者如何就疾病的診斷和治療方法申請(qǐng)專(zhuān)利)
來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
作者:張紅 北京瑞盛銘杰知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理事務(wù)所
編輯:IPRdaily王穎 校對(duì):IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:中歐美日韓就疾病的診斷和治療方法可專(zhuān)利性的差異 (點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)
「關(guān)于IPRdaily」
IPRdaily是全球領(lǐng)先的知識(shí)產(chǎn)權(quán)綜合信息服務(wù)提供商,致力于連接全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)與科技創(chuàng)新人才。匯聚了來(lái)自于中國(guó)、美國(guó)、歐洲、俄羅斯、以色列、澳大利亞、新加坡、日本、韓國(guó)等15個(gè)國(guó)家和地區(qū)的高科技公司及成長(zhǎng)型科技企業(yè)的管理者及科技研發(fā)或知識(shí)產(chǎn)權(quán)負(fù)責(zé)人,還有來(lái)自政府、律師及代理事務(wù)所、研發(fā)或服務(wù)機(jī)構(gòu)的全球近100萬(wàn)用戶(國(guó)內(nèi)70余萬(wàn)+海外近30萬(wàn)),2019年全年全網(wǎng)頁(yè)面瀏覽量已經(jīng)突破過(guò)億次傳播。
(英文官網(wǎng):iprdaily.com 中文官網(wǎng):iprdaily.cn)
本文來(lái)自IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)并經(jīng)IPRdaily.cn中文網(wǎng)編輯。轉(zhuǎn)載此文章須經(jīng)權(quán)利人同意,并附上出處與作者信息。文章不代表IPRdaily.cn立場(chǎng),如若轉(zhuǎn)載,請(qǐng)注明出處:“http://m.globalwellnesspartner.com
鄭智化回應(yīng)《星星點(diǎn)燈》歌詞被改,律師:未經(jīng)許可改編構(gòu)成侵權(quán)
GIPC沙龍第二期:主動(dòng)知識(shí)產(chǎn)權(quán)海外維權(quán),深圳企業(yè)底氣何來(lái)?
文章不錯(cuò),犒勞下辛苦的作者吧