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“知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略如何與企業(yè)的整體規(guī)劃相結(jié)合?企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊?醫(yī)療器械行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)又有哪些?本次《IP PEOPLE》采訪到了先健科技(深圳)有限公司知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)尹新,為大家講述他與先健科技的知識產(chǎn)權(quán)故事?!?/strong>
來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
每年,IPR Daily聯(lián)手創(chuàng)業(yè)邦等多家知名科技媒體、創(chuàng)投媒體和行業(yè)機構(gòu),共同推出年度重磅活動——尋找中國“40位40歲以下企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英”(以下簡稱U40)。
2021年,第三屆U40以“與光同行”為主題,經(jīng)過專家評委的多輪打分評選,最終選出了40位上榜者,代表了2021年企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)精英的杰出面貌。
什么是與光同行?
在我們所選出的一屆屆U40代表中,不乏行業(yè)內(nèi)的領(lǐng)軍人物、資深專家或IP新領(lǐng)袖,他們作為引領(lǐng)行業(yè)發(fā)展的中流砥柱,無疑是與光同行的榜樣。在行業(yè)發(fā)展的大背景下,他們堅守、變革又深耕,不僅是前行路上的主體,同時也是“光”本身。
如今,知識產(chǎn)權(quán)比以往任何時候都更接近舞臺中央。而微光吸引微光,才能把未來照亮。
本期《IP PEOPLE》為 40Under40 中文特別刊,我們與一眾IP榜樣對話,記錄這些不負行業(yè)、不負時代的追光者。愿知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的每一個你我,都能與光同行,極致生長。
《IP PEOPLE》 Issue 2
40Under40 中文特別刊封面
在國內(nèi)需求的不斷上漲、產(chǎn)業(yè)監(jiān)管不斷完善、國產(chǎn)企業(yè)持續(xù)創(chuàng)新投入的背景下,國內(nèi)高端醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨向健康穩(wěn)定,越來越多企業(yè)紛紛布局介入醫(yī)療器械,介入醫(yī)療器械也逐漸進入進口替代的時代。
介入醫(yī)療器械行業(yè)體現(xiàn)出高風(fēng)險、高投入、高利潤、研發(fā)周期長、知識產(chǎn)權(quán)競爭激烈、資金密集的特點,而先健科技作為業(yè)內(nèi)領(lǐng)先的心腦血管和外周血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械企業(yè),將知識產(chǎn)權(quán)工作貫穿于整個公司的運營和日常工作之中,不斷發(fā)揮知識產(chǎn)權(quán)成果產(chǎn)業(yè)化的重大價值,樹立起企業(yè)的核心競爭力。
2009年,尹新進入了知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)。2017年開始,尹新在先健科技擔(dān)任知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)一職,制定公司的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略,全面負責(zé)公司的知識產(chǎn)權(quán)業(yè)務(wù)。尹新帶領(lǐng)著團隊在中、美、印、歐洲等產(chǎn)品主要銷售國家和地區(qū)布局專利千余項,積極組織應(yīng)對國內(nèi)外專利維權(quán),并根據(jù)公司戰(zhàn)略與市場評估,在全球范圍內(nèi)積極進行商標布局。
知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略如何與企業(yè)的整體規(guī)劃相結(jié)合?企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊?醫(yī)療器械行業(yè)的知識產(chǎn)權(quán)發(fā)展的機遇與挑戰(zhàn)又有哪些?本次《IP PEOPLE》采訪到了先健科技(深圳)有限公司知識產(chǎn)權(quán)總監(jiān)尹新,為大家講述他與先健科技的知識產(chǎn)權(quán)故事。
堅定決心,讓醫(yī)療創(chuàng)新“加速度”
《IP PEOPLE》:從業(yè)十余年以來,您一直在醫(yī)療器械行業(yè)從事知識產(chǎn)權(quán)工作,您覺得行業(yè)經(jīng)歷了怎樣的發(fā)展?這對您個人的發(fā)展又有什么樣的影響呢?
尹新:醫(yī)療器械行業(yè)是一個有崇高使命的行業(yè),以治病救人為使命,我有幸見證了中國醫(yī)療器械行業(yè)快速發(fā)展的歷史。2011年-2019年,中國醫(yī)療器械市場規(guī)模以高于世界水平兩倍以上的速度持續(xù)擴大,但與世界水平相比仍有較大的發(fā)展空間。
習(xí)近平總書記指出:生命健康安全的重大成果也是國之重器。要加快補齊中國高端醫(yī)療裝備短板,加快關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān),突破技術(shù)裝備瓶頸,實現(xiàn)高端醫(yī)療裝備自主可控。
在良好的經(jīng)濟環(huán)境、社會環(huán)境、技術(shù)環(huán)境以及政策環(huán)境下,中國醫(yī)療器械行業(yè)將會持續(xù)不斷向前發(fā)展。
隨著行業(yè)的快速發(fā)展、企業(yè)的快速成長,特別是在深圳市、在廣東省,作為全國醫(yī)療器械的排頭市和領(lǐng)軍省,相關(guān)研制、生產(chǎn)、經(jīng)營和使用都位居全國前列,產(chǎn)業(yè)集中度高、產(chǎn)品創(chuàng)新性強,企業(yè)從成立的那一刻就具備了遠航出海的國際化基因。對知識產(chǎn)權(quán)人來說,這是一片很好的成長沃土。我從2007年來深圳就進入了這個行業(yè),有了兩年的研發(fā)積累后,根據(jù)當時企業(yè)的發(fā)展需要,組建了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)團隊。到現(xiàn)在,一晃已經(jīng)十幾年的時間,見證了這個領(lǐng)域內(nèi)的民營企業(yè)做大做強的過程,也見證了企業(yè)知識產(chǎn)權(quán)工作從無到有,重視程度逐漸提升的過程。在這期間,我經(jīng)歷了團隊組建、知識產(chǎn)權(quán)訴訟、海外知識產(chǎn)權(quán)布局、以及知識產(chǎn)權(quán)質(zhì)量提升工程等各個階段,對在醫(yī)療器械行業(yè)深耕知識產(chǎn)權(quán)工作的決心愈發(fā)堅定了。
《IP PEOPLE》:醫(yī)療器械行業(yè)研發(fā)周期長、知識產(chǎn)權(quán)競爭激烈,先健科技是如何進行知識產(chǎn)權(quán)布局以規(guī)避風(fēng)險的呢?
尹新:醫(yī)療器械,特別是第三類醫(yī)療器械,由國家藥監(jiān)局親自把關(guān),審評嚴格。一般來講,這類醫(yī)療器械的研發(fā)包括產(chǎn)品預(yù)研,產(chǎn)品設(shè)計、測試和模擬使用,產(chǎn)品動物實驗,產(chǎn)品臨床試驗,產(chǎn)品注冊等多個研發(fā)周期,產(chǎn)品開發(fā)到上市通常8-16年,研發(fā)投入千萬至數(shù)億元之多。特別是植介入人體內(nèi)進行疾病治療的醫(yī)療器械,產(chǎn)品設(shè)計結(jié)構(gòu)簡單,生產(chǎn)工藝復(fù)雜,面臨的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險也會更加突出,海外知識產(chǎn)權(quán)訴訟標的額甚至能夠達到上億美金。在這樣的情況下,需要知識產(chǎn)權(quán)和研發(fā)設(shè)計團隊的結(jié)合更加緊密,在每一個研發(fā)階段都需要對重點市場區(qū)域的知識產(chǎn)權(quán)風(fēng)險規(guī)避和布局進行跟進和復(fù)盤。另外,充分地利用好國家藥監(jiān)局出臺的創(chuàng)新醫(yī)療器械綠色通道、注冊人制度等政策,緊密監(jiān)控核心競爭對手的競爭態(tài)勢,這也為知識產(chǎn)權(quán)布局、規(guī)避風(fēng)險提供了重要的幫助。
《IP PEOPLE》:2021年,先健科技的發(fā)明專利“左心耳封堵器”獲得了中國專利金獎,這對先健科技而言有怎樣的意義?
尹新:這是先健科技成立至今第一次獲此殊榮,同時也創(chuàng)造了心血管微創(chuàng)介入醫(yī)療器械領(lǐng)域發(fā)明專利“第一金”,獲獎消息一經(jīng)公布,迅速引起了各大主流權(quán)威媒體的高度關(guān)注并前往公司進行采訪報道。眾多電視媒體共發(fā)布或轉(zhuǎn)載相關(guān)報道達百余篇,社會影響力巨大。左心耳封堵器,歷經(jīng)十余年的研發(fā),是全球第一款上市的中國自主品牌的左心耳封堵器,也是目前為止唯一同時擁有中國和歐盟上市許可的國產(chǎn)品牌。它應(yīng)用于預(yù)防非瓣膜性房顫患者由于左心耳內(nèi)血栓脫落導(dǎo)致的中風(fēng),目前全球植入已經(jīng)超過萬例,成功地拯救了患者的生命并提高了患者的生活質(zhì)量。作為二十余年專注于自主創(chuàng)新的企業(yè),我們相信未來將會有更多像左心耳封堵器系統(tǒng)這樣代表中國最高科技水平的介入醫(yī)療器械產(chǎn)品被帶往世界的每一個角落、每一個家庭和每一位患者,讓中國醫(yī)療科技創(chuàng)新成果轉(zhuǎn)化跑出“加速度”,讓中國醫(yī)療創(chuàng)新故事在國際舞臺響徹回蕩。
全方位組織與市場布局
《IP PEOPLE》:在制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略時,您是如何將其與公司的整體規(guī)劃相結(jié)合的?
尹新:這是一個很好的問題,相信在大多數(shù)企業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)管理的過程中都會遇到這樣的問題。分階段的層層遞進的知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略的制定是一個重要且需要定期修正的過程,主要涉及到業(yè)務(wù)、人力以及財務(wù)等層面,需要充分的數(shù)據(jù)分析以及優(yōu)秀的向上管理和溝通技能。一般來講,可以先對自己團隊在當前環(huán)境下的內(nèi)部的優(yōu)劣勢、外部的機會和挑戰(zhàn)進行分析,在這幾種組合中,總結(jié)和選擇一條當下最適合的發(fā)展戰(zhàn)略,橫向外部對比業(yè)內(nèi)競爭對手,橫向內(nèi)部溝通相關(guān)職能部門,搜集并根據(jù)歷史數(shù)據(jù)判斷出當下企業(yè)業(yè)務(wù)戰(zhàn)略發(fā)展方向上知識產(chǎn)權(quán)的人財物的投入與產(chǎn)出,并將其體現(xiàn)在部門周期績效上,有理有據(jù)地和上層領(lǐng)導(dǎo)進行仔細溝通和確認,確保戰(zhàn)略計劃滿足企業(yè)的整體規(guī)劃要求,甚至還能帶有前瞻性。
《IP PEOPLE》:先健科技十幾年來不斷拓展海外市場,目前已經(jīng)覆蓋了一百多個國家與地區(qū)。知識產(chǎn)權(quán)的海外儲備是企業(yè)出海的基本保障,先健科技是如何打穩(wěn)全球根基的?是否也有面臨過一些棘手的海外問題?
尹新:先健科技國際化的步伐從未停止和放緩過。董事長謝粵輝先生一直囑咐我們,先健兩塊最重要的發(fā)展基石就是創(chuàng)新和國際化。先健科技在成立之初就遭遇到競爭對手在印度和國內(nèi)的知識產(chǎn)權(quán)訴訟糾紛,這更堅定了我們做好海外知識產(chǎn)權(quán)保護和布局的決心。我們需要加強核心知識產(chǎn)權(quán)的海外布局,與海外當?shù)刭Y源的密切溝通,讓海外的知識產(chǎn)權(quán)儲備變得更加牢靠。
改革和創(chuàng)新,是深圳模式的發(fā)展密碼,也是深圳企業(yè)成長的基因。堅持把創(chuàng)新作為發(fā)展的主導(dǎo)戰(zhàn)略,專利先行,重視知識產(chǎn)權(quán),使得深圳一直以來都是創(chuàng)新創(chuàng)造和創(chuàng)業(yè)創(chuàng)富的熱土。優(yōu)渥的營商環(huán)境和人才環(huán)境,以及政府對企業(yè)的支持和幫助,亦讓深圳企業(yè)通過知識產(chǎn)權(quán)的綜合運用,迸發(fā)出不竭的發(fā)展動力和創(chuàng)新活力。
《IP PEOPLE》:在商標方面,您也曾遭遇過惡意注冊的問題,能否為我們介紹一兩件典型的維權(quán)案例?
尹新:2022年一月末,國家知識產(chǎn)權(quán)局出臺了《國家知識產(chǎn)權(quán)局知識產(chǎn)權(quán)信用管理規(guī)定》,惡意商標注冊和申請行為被列為失信行為。這是一個很好的開端,惡意注冊的行為如果不能被有效制止,將會起到負面的示范效應(yīng),催生大量的非正常申請,可能會浪費公共資源,不利于良性的商業(yè)競爭。也希望國內(nèi)商標的申請是以使用為目的。如果能夠在商標申請制度和信用管理這兩方面齊頭并進,相信將會起到更好的效果,減輕企業(yè)在這方面的投入和負擔(dān),讓企業(yè)能夠把更多的精力投入到創(chuàng)新發(fā)展和造福大眾當中。
《IP PEOPLE》:在團隊建設(shè)與管理方面,您有特別的經(jīng)驗可以分享嗎?您認為企業(yè)需要怎樣的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊?
尹新:企業(yè)在不同的發(fā)展階段對知識產(chǎn)權(quán)的需求有所不同,團隊的組建和管理上也會存在不同,但也未必一定遵循某種規(guī)律。比如,有的初創(chuàng)企業(yè),由于初期經(jīng)歷了知識產(chǎn)權(quán)的糾紛,或者企業(yè)本身具備了很好的創(chuàng)新和知識產(chǎn)權(quán)保護意識,對知識產(chǎn)權(quán)的管理和團隊要求很高。也有大規(guī)模的企業(yè),依據(jù)行業(yè)特點,知識產(chǎn)權(quán)的工作和團隊更多選擇以外包為主。在醫(yī)療器械行業(yè),特別是第三類醫(yī)療器械行業(yè),存在著監(jiān)管嚴、周期長、風(fēng)險高的特點,因此,對知識產(chǎn)權(quán)團隊的要求會更加精細化,需要對競爭趨勢、產(chǎn)品特性、行業(yè)特點、政策法規(guī)和公司戰(zhàn)略各方面精細化滲透,即便沒有標準專利的存在,質(zhì)量、時間和成本三方面的要求還是一個都不能少。結(jié)合在制定知識產(chǎn)權(quán)戰(zhàn)略問題中描述的方法來構(gòu)建合適團隊,總結(jié)起來就是,企業(yè)需要一個穩(wěn)定、富有正能量、能實現(xiàn)多元創(chuàng)新收益化的知識產(chǎn)權(quán)管理團隊。
疫情下的挑戰(zhàn)、突破與深耕
《IP PEOPLE》:近兩年在全球疫情的影響下,醫(yī)療器械行業(yè)面臨了怎樣的挑戰(zhàn)?
尹新:在疫情影響下,醫(yī)療器械企業(yè)的抗疫類醫(yī)療器械的銷售量雖然可能會大量增加,但是可能短期內(nèi)不太可持續(xù)。由于醫(yī)療器械的種類繁多,近7000個典型醫(yī)療器械產(chǎn)品名稱體現(xiàn)在醫(yī)療器械分類目錄中,因此,疫情還是影響了絕大部分醫(yī)療器械企業(yè),對于國際化的醫(yī)療器械企業(yè)來說,這類企業(yè)還要面臨閉關(guān)封國、物流的滯后等風(fēng)險。在國內(nèi),這兩年醫(yī)療器械行業(yè)還面臨著集采的挑戰(zhàn),這很有可能還會帶來企業(yè)之間更加殘酷的商業(yè)競爭,其中也包括知識產(chǎn)權(quán)的層面。知識產(chǎn)權(quán)層面的挑戰(zhàn),也會激發(fā)企業(yè)在各個維度進行創(chuàng)新以提升收益,對知識產(chǎn)權(quán)工作而言更會從質(zhì)量和收益上下足功夫。
《IP PEOPLE》:在您看來,目前國內(nèi)的醫(yī)療器械行業(yè)在知識產(chǎn)權(quán)方面還存在哪些問題?
尹新:整體而言,國內(nèi)醫(yī)療器械行業(yè)對知識產(chǎn)權(quán)的重視程度這些年提升得很快。專利申請數(shù)量逐年提升,截至2021年底,中國國內(nèi)發(fā)明專利有銷量增長最快的三個領(lǐng)域,其中就包括了醫(yī)療技術(shù)領(lǐng)域,同比增長達到了28.7%。而且這個領(lǐng)域知識產(chǎn)權(quán)的行政和民事訴訟數(shù)量也是不斷攀升,在數(shù)量和質(zhì)量以及知識產(chǎn)權(quán)運用(包括許可、質(zhì)押融資等)上,整個行業(yè)呈現(xiàn)一派繁榮景象,對知識產(chǎn)權(quán)從業(yè)者來說是一個很好的選擇平臺。如果能夠在國際舞臺上、在知識產(chǎn)權(quán)的運用層面有更亮眼的發(fā)揮,在醫(yī)工以及企業(yè)與科研院所等合作上知識產(chǎn)權(quán)能夠更加順利有效地產(chǎn)出且運用,將會更好地促進行業(yè)知識產(chǎn)權(quán)的進一步繁榮發(fā)展,催生更多的創(chuàng)新,造?;颊摺?/p>
《IP PEOPLE》:對于剛進入知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)的新人來說,您是更建議大家像您一樣常年深耕在一個領(lǐng)域,還是多做一些嘗試更好呢?
尹新:沒有標準答案,各有優(yōu)勢。深耕會帶來質(zhì)變,多一些嘗試會多一些方法論和見識經(jīng)驗。如果非得要建議,還是希望能夠深耕一個領(lǐng)域,實現(xiàn)工作的質(zhì)變,實現(xiàn)知識產(chǎn)權(quán)企業(yè)從業(yè)人員的核心價值體現(xiàn)。這也印證了前述問題中關(guān)于知識產(chǎn)權(quán)管理團隊的企業(yè)需求,穩(wěn)定些更能實現(xiàn)雙贏。
您如何理解本次U40頒獎盛典的主題——“與光同行”?
眼里有光、臉上有笑、心中有愛、腳下有遠方,讓我們知識產(chǎn)權(quán)工作者,與光同行,心里存在一個信仰——知識產(chǎn)權(quán)的信仰,去尊崇它、守護它、逐光而行!作為守護創(chuàng)新的工作者,我們更加應(yīng)該積極向上,富有正能量,樂觀,敢于擁抱未來,挑戰(zhàn)變化。
"Record those who has made remarkable contributions to Intellectual Property"
(原標題:對話2021U40上榜者尹新:知識產(chǎn)權(quán)護航高端醫(yī)療器械創(chuàng)新)
來源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)
編輯:IPRdaily王穎 校對:IPRdaily縱橫君
注:原文鏈接:《知產(chǎn)人物 IP PEOPLE》對話2021U40上榜者尹新:知識產(chǎn)權(quán)護航高端醫(yī)療器械創(chuàng)新(點擊標題查看原文)
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