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百濟(jì)神州就其明星產(chǎn)品對(duì)山德士和MSN提起專利訴訟!

訴訟
知聯(lián)社8個(gè)月前
百濟(jì)神州就其明星產(chǎn)品對(duì)山德士和MSN提起專利訴訟!

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“在美國(guó)新澤西州聯(lián)邦法院對(duì)山德士及MSN 提起專利侵權(quán)訴訟?!?br/>


來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)


2024年3月8日,百濟(jì)神州有限公司(以下簡(jiǎn)稱“百濟(jì)神州”)發(fā)布公告稱,其已在美國(guó)新澤西州聯(lián)邦法院對(duì)Sandoz Inc.(山德士公司,以下簡(jiǎn)稱“山德士”)以及MSN Pharmaceuticals, Inc.和MSN Laboratories Private Ltd.(統(tǒng)稱“MSN”)提起專利侵權(quán)訴訟。


公告顯示,百濟(jì)神州根據(jù)《哈奇-韋克斯曼法案》在美國(guó)對(duì)山德士和MSN提起的專利侵權(quán)訴訟,是對(duì)山德士和MSN向百濟(jì)神州發(fā)出的關(guān)于其向美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(“FDA”)提交簡(jiǎn)略新藥申請(qǐng)(Abbreviated New Drug Applications ,以下簡(jiǎn)稱“ANDA”)的通知的回應(yīng)。


山德士和MSN尋求FDA批準(zhǔn)銷售BRUKINSA?(中文商品名:百悅澤?,通用名:澤布替尼)的仿制藥,并連同“第IV段聲明”挑戰(zhàn)個(gè)別BRUKINSA?橙皮書專利無(wú)效、不可執(zhí)行和/或不侵權(quán)。根據(jù)通知,山德士和MSN均未挑戰(zhàn)BRUKINSA?的物質(zhì)成分專利,該專利保持不變,并在2034年到期之前保護(hù)BRUKINSA?免受仿制藥競(jìng)爭(zhēng)。


百濟(jì)神州訴稱,山德士和MSN通過提交ANDA侵犯了BRUKINSA?的在各自第IV段聲明中涉及的橙皮書專利,并尋求永久禁令,以阻止山德士和MSN將BRUKINSA?的仿制藥商業(yè)化,直到所主張的專利到期。


百濟(jì)神州表示,ANDA訴訟在美國(guó)制藥行業(yè)很常見,其可能會(huì)收到其他仿制藥公司的額外通知,并可能在未來(lái)提起更多的ANDA訴訟。


據(jù)悉,去年6月份,百濟(jì)神州被Pharmacyclics LLC公司指控其產(chǎn)品百悅澤?侵犯了Pharmacyclics LLC一項(xiàng)于2023年6月13日授權(quán)的專利,并請(qǐng)求法院判決認(rèn)定百濟(jì)神州侵權(quán),以及給予Pharmacyclics 適當(dāng)?shù)馁r償?shù)取?/p>


對(duì)于Pharmacyclics提起的訴訟,百濟(jì)神州回應(yīng)稱,公司針對(duì)澤布替尼已經(jīng)建立了具有原創(chuàng)性和創(chuàng)新性的全球知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系,對(duì)其的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保有充分信心,表示將在適當(dāng)?shù)臅r(shí)候?qū)υ撏对V作出應(yīng)對(duì),并開展積極的辯護(hù)。



附:本次公告
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來(lái)源:IPRdaily中文網(wǎng)(iprdaily.cn)

編輯:IPRdaily辛夷          校對(duì):IPRdaily縱橫君


注:原文鏈接百濟(jì)神州就其明星產(chǎn)品對(duì)山德士和MSN提起專利訴訟!點(diǎn)擊標(biāo)題查看原文)


百濟(jì)神州就其明星產(chǎn)品對(duì)山德士和MSN提起專利訴訟!

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